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  • WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测

    ...5%HbA1c。6.2.3精密度实验方法:分别采用不少于两个水平的质控物或样品(高、低值),每天测定两次(两次时间间隔不少于两小时),每次重复测两个结果,测定20个工作日,以20个工作日的80个结果计算平均值、标准差及变异系...

    词条临床检验;中华人民共和国卫生行业标准
  • 医疗机构临床实验室管理办法

    ...室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。第二十九条医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行,不得另选检测系统,保证检验结果的真实性。...

    词条法规文件
  • 大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)

    ...实验室管理办法》的要求;(三)按照规定规范开展室内质控,并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评,且最近两次质评结果合格;(四)具备经过卫生健康行政部门审核备案的...

    词条词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒
  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...规定的要求。②批内精密度:选择S/CO值在2~5的标准品或质控品,至少检测20次,所得的S/CO值计算变异系数(CV),CV≤15%。③批间差异:新批次的批内精密度数据,均值较上一批次偏差超过20%时,应当评估风险。3.4.2.2定量检测...

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采
  • WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南

    ...)相连接,或配备专用的管理软件,有助于实现全院室内质控的实时监控、试纸开瓶有效期的监控,满足医疗机构对便携式血糖仪信息化管理的要求。宜选用具有远程锁定功能的便携式血糖仪,当遇到非资格认证的操作人员、试...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪
  • GBZ 37—2015 职业性慢性铅中毒的诊断

    ...平行结果之差/两个平行结果之和)×100%。B.4.4样品检测中质控品(含标准物质和具溯源性的定值质控品)的使用:所用质控品应具与测定样品相同或近似的基体;质控品前处理应与测定样品的前处理同批进行;质控品与测定样品...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准
  • WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值

    ...物质。本文件中的参考物质是指各级参考物质、校准品和质控品。根据IS018153要求,在给酶参考物质赋值时,为避免不同条件对赋值结果的影响,通常由多个参考实验室采用同一种国际或国家公认的参考方法进行测量,最后经统...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验
  • 肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)

    ...用(35±10)U/L、(200±20)U/L和(900±100)U/L的血清样品或质控样品测试试剂(盒),重复测试至少10次(n≥10),分别计算测量值的平均值()和标准差(s)。计算变异系数(CV),应不大于5%。注:出厂检验时生产企业可以根据...

    词条法规文件
  • 医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序

    ...,每次临床样本检测时,至少应当有1份弱阳性和3份阴性质控样本(多份阴性质控样本设置对实验室“污染”所致假阳性的监控更为有效),随机放在所检测标本的中间。弱阳性质控样本可为检测阳性的灭活稀释后保存的临床样...

    词条法规文件;传染病
  • WS/T 677—2020 人群维生素D缺乏筛查方法

    ...样品,按B.3.1的步骤做空白试验。B.4质量控制:B.4.1内部质控:实验室应制定测试结果质量控制程序,明确内部质量控制的内容、方式和要求。随同样品检测需测定质量控制样品,绘制质量控制图,观察测试工作的稳定性、系统...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;营养学;疾病

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