...领先的实验室质量验证能力信息平台，对各实验室的室内质控进行实时监控。每年均定期参加卫生部以及各地省级临床检验中心组织的实验室间质评工作，让外部机构对公司质量控制能力进行考核、监督和确认，以使企业能够始...
医药产业医药经济；企业观察...混合方法及其他相关信息。3．对于标准品（校准品）和质控品：①说明主要组成成份及其生物学来源。②注明标准品（校准品）的定值及其溯源性。③注明质控品的允许范围。【储存条件及有效期】1．说明产品的储存条件如：2...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一种对患者测试数据具有储存、回放、分析、观察和制作质控图表的仪器的产生是必要的，SearlesB等人已经尝试了一种数据管理软件用于解决此问题。2、检验成本偏高POCT所采用的方法都是凝聚着物理、化学、免疫、分子生物学...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药品标准或《中国生物制品规程》已有规定的检验项目和质控指标，不论国外药典收载与否，复核标准都不得低于国家药品标准或《中国生物制品规程》的规定。（三）修改原质量标准的有关项目、含量限度和检测方法要有充分...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，公司视质量为企业经营中唯一不可妥协的因素，对卓越质控体系和完美产品质量孜孜以求。2006年，公司总结自身质量管理和GMP实施经验，借鉴先进质量管理理论，在全国首创五级质量保障体系，即在传统“生产操作一线、质...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...目覆盖环境、安规、电磁兼容、医学(试剂盒、校准品、质控品)等4大领域，项目数达到89个。获CNAS认证标志着经检测中心检测并通过的产品可获得其他国家和地区的54个实验室认可机构的互认。作者：
医药产业医药经济；资本&财经...）10.00-10.40药品注册事务之二（制药级产品在药品生产及质控中的应用及相关背景）10.40-11.00茶歇11.00-12.30色谱专题之一（ZICHILIC在药物分析中的应用）12.30-13.30午餐时间（含小型展览）13.30-14.30FEA专题之制药生产中过程控制之水质...
医药产业医药经济；展会&会议...京万泰德瑞诊断技术有限公司、专注于研发生产临床检验质控品和标准物质的北京康彻思坦生物技术有限公司及致力于疫苗研发的厦门万泰沧海生物技术有限公司。北京万泰德瑞诊断技术有限公司是一家通过ISO9001：2000和ISO13485...
医药产业医药经济；企业观察...行动开展情况进行督查。在企业的原料库房、提取车间、检验室，督查组现场查看药品生产工艺流程、原料来源及产品检验等情况。在农村药品供应点，督查组详细询问药品的购进渠道，仔细察看药品的购进记录、使用管理制度...
医药产业药品天地；药界风云；动态...流体模的技术要求和测量方法。22.YY/T0501-2014《尿液分析质控物》本标准适用于尿液干化学分析质控物。本标准规定了尿液干化学分析质控物的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。23.YY/T0506.7-201...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备