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  • WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测

    ...定了糖化血红蛋白的检测和质量保证。本标准适用于临床实验室及从事流行病学研究的实验室开展糖化血红蛋白的检测,试剂或仪器生产厂商可参照使用。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1分析系统analyticalsystem适...

    词条临床检验;中华人民共和国卫生行业标准
  • H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

    ...肺组织等样本中H7N9禽流感病毒RNA,可用于该病毒感染的实验室诊断和宿主动物的监控。检测结果仅供研究,不用于临床诊断。检验原理:本试剂盒基于实时荧光PCR技术,分别选取H7N9禽流感病毒的HA基因和NA基因保守区作为扩增靶...

    词条医疗器械
  • WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核

    ...:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T616—2018临床实验室定量检验结果的自动审核(AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检验结...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据,因此,产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合...

    词条
  • WS/T 513—2016 生殖道沙眼衣原体感染诊断

    ...病,包括无症状沙眼衣原体感染者和患者两类。前者仅在实验室检查中发现沙眼衣原体,但无相应临床表现,后者同时具有生殖道症状体征。2.3莱特尔综合征Reitersyndrome感染后出现以结膜炎、尿道炎、关节炎为特点的三联症,多...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;性传播疾病
  • WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南

    ...)测量系统的通用校准方法。本标准适用于医疗机构常规实验室临床化学测量系统各测量项目的校准,有关体外诊断制造商也可参照使用。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4

    ...4的参考区间及其应用。本部分适用于医疗卫生机构临床实验室对血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4检验结果的报告,相关体外诊断产品生产厂商可参照使用。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间

    ...细胞分析参考区间及其应用。本文件适用于医疗卫生机构实验室儿童血细胞分析检验结果的报告和解释,有关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查
  • WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素

    ...素的参考区间及其应用。本标准适用于医疗卫生机构临床实验室血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素检验结果的报告和解释,有关体外诊断产品生产厂商也可参照使用。2规...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查
  • WS/T 677—2020 人群维生素D缺乏筛查方法

    ...T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.125-羟基维生素D25-hydroxyvitaminD;25(OH)D血液中维生素D的...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;营养学;疾病

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