...疗器械批发、零售、使用等单位，开展药械质量安全联合检查。执法人员以药品、医疗器械批发企业的购销渠道、入库验收、在库养护情况，处方药店的GSP认证后的管理情况，已类非处方药店有无超范围经营、有无销售过期药品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...21创可贴YZB/豫（周）0009-2004创可贴222一次性使用医用橡胶检查手套GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套223医药工业洁净室（区）GB/T16292~4-1996医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测试方法JGJ71-1990洁净室施工及验...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...析成像检测仪：用于对患者视网膜、视黄斑、视乳头进行检查。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6822。二十四、牙周袋深度探测和评估用探针：由探针、手柄、脚控、软件以及USB连接线组成，用于牙周袋深度探测和评估。接触...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...试剂：由冻干鲎试剂、鲎三肽、偶氮化试剂、细菌内毒素检查用水组成。产品预期用途：临床上定量检测细菌内毒素。作为Ⅲ类医疗器械管理。六、一次性使用可吸收固定夹：由聚乳酸制成。产品预期用途：用于腹腔镜下无张力...
医药产业药品天地；药界风云；动态...业和使用单位进行专项治理。截至目前，各地共出动执法检查人员检查医疗器械生产企业14家、医疗器械经营企业776家、各级各类医疗机构3068家，查处违反医疗器械管理行政案件68起，罚没款6.58万元；没收非法经营使用的医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，注水膨胀后成为超声的良好传导介质，方便超声内窥镜检查。分类编码6866。18.食道动力检查仪：通过阻抗-酸碱探头进入食道，测试食道腔内阻抗和PH值，用于食道酸碱度判断和运动功能测定。分类编码6821。19.宫颈样本采集器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...示剂。用于角膜损伤和溃疡的诊断；眼压测定法的诊断性检查；眼外伤、角膜术后伤口渗漏情况的检查诊断。作为Ⅱ类医疗器械管理。六、泪液检测滤纸条：滤纸条上带有荧光素钠标示线，用于各种泪液分泌障碍的检测。作为Ⅱ...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...划、有步骤、有重点的组织执法人员对涉药单位进行普遍检查。为防止检查流于形式，济南市食品药品监督管理局还建立了《监督检查日志》制度，执法人员每检查一个企业都要把检查情况、发现的问题、采取的措施如实记录《...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理。十五、一次性使用光纤喉镜叶片、手柄：用于观察和检查患者的上呼吸道，以及协助呼吸插管的插入。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6854。十六、内窥镜工作站软件系统、病理镜工作站软件系统：通过与内窥镜检...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品生产质量管理规范（GMP），加大对生产企业无因的跟踪检查以及有因的飞行检查的力度。面临问题：目前药品不良反应（ADR）监测和报告的水平还不高，严重ADR报告的比例不高，企业没有主动收集上报ADR的意识。主要措施：200...
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