...器械无证生产、经营、使用机构进行专项监督检查。开展一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用静脉输液针等重点产品的专项监督抽查。开展医疗器械说明书、标签和包装标识的专项监督检...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...调运医用大输液、碘伏、双氧水、医用酒精、无菌棉签、一次性使用无菌注射器及输液器、头孢类注射剂、氧氟沙星注射液、安乃近片、成人APC片、抗病毒颗粒、甘露醇、医用胶布、绷带、止血敏、庆大霉素针剂、琥乙红霉素片...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...产质量稳定可控。“过去的管理是粗放式的，监管部门对一次性医疗器械生产企业仅实施产品生产许可制度，对生产过程没有监管。但《条例》实施后，尤其是《医疗器械生产监督管理办法》实施后，监管部门对我们的管理是越...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医疗器械生产企业监督管理的实际情况，确定人工晶体、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌输液器、一次性使用静脉真空采血器、橡胶避孕套等17个产品为福建省重点监控医疗器械产品。同时，明确生产医用卫生材料及敷...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...质量监督抽验任务4000批。其中评价性抽验800批，主要对一次性使用无菌注射器、输液器、真空自动抽血器等一次性使用医疗器械进行抽验评价，主要抽验医疗器械生产经营单位和医疗机构；专项抽验200批，主要对高风险类医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...产业发展迅猛，已成为该市医药工业的重要支柱。其中，一次性使用无菌医疗器械的生产，无论是产值还是规模，在安徽省均居于前列。去年，该市医疗器械工业实现产值2.7亿元，实现利税4000万元，医疗器械产业呈现出又好又...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、弄虚作假、生产假冒伪劣产品的，吊销其生产许可证，一次性淘汰出局。不仅如此，还要对严重违法违规生产的主管人员和直接责任人，按照《药品管理法》的规定，追究法律责任。此外，还要加强企业员工的培训。既要开展...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...、注射液等高风险产品进行快速抽样检验。同时，加大对一次性注射器、输液器、卫生材料、定制式义齿等与百姓健康关系更直接的医疗器械产品生产、使用环节的检查力度，确保人民群众使用医疗器械安全有效。第二检查医院...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...事件报告中，报告数量排名前五位的无源医疗器械分别为一次性使用输液器、宫内节育器、一次性使用无菌注射器、角膜接触镜和留置针，占总报告数的38.62%。报告数量排名前五位的有源医疗器械分别为病人监护仪、电子血压计...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...脊柱融合器YZB/国0959-200330聚髌器全项目聚髌器Q/TETH1-199931一次性使用采血器全项目一次性使用采血器YY0115-199332一次性使用输液器全项目一次性使用输液器重力输液式GB8368-2005标准变更33一次性使用输血器全项目一次性使用输血器GB...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备