...密度（总不精密度）研究。①选择6个浓度的足量的适当样本，可以是经处理的静脉血（也可采用企业内部质控品进行），6个血糖浓度应尽可能均匀分布在产品的线性范围内（血糖浓度参见GB/T19634-2005）。②选择两个不同批号的...
词条法规文件...技巧开发了大规模培养和塑造细菌的独特方法，他从土壤样本中分离出了新链霉菌菌株，并成功地在实验室中进行了培养。从数以千万的培养物中，他挑选出了最具希望的50种，随后将深入分析它们在抗有害微生物方面的活性（...
词条诺贝尔生理学或医学奖...所有人类标本（包括血样、组织等）均应被认作感染性的样本来处置，实验室应根据检测工作进行相应的生物安全等级备案。4.3.2化学危险性：分子生物学实验过程可能使用含有毒性的或致突变的化学物质（如氯仿、溴化乙啶和...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...。需在P2级实验室内进行，操作者需实行三级防护。（1）样本收集：可收集呼吸道样本包括鼻咽和/或口咽部的上呼吸道（upperrespiratorytract，URT）分泌物和包括痰液、气管内吸出物或支气管肺泡灌洗液的下呼吸道（lowerrespiratorytrac...
词条新型冠状病毒；新型冠状病毒肺炎...在药物清除半衰期因肾脏损害而明显延长时更是如此。3.样本采集和分析：应对血浆或全血、尿液样本（必要情况下）中的原型药物及已知（或可疑）活性（治疗或不良作用）代谢产物进行分析。血浆样本和尿液的采集频率和时...
词条法规文件....1.2.3推荐使用的抽样方法：分层随机方法，能保证所采的样本均匀分布在整个批量中。6.5.2.1.3抽样量6.5.2.1.3.1计算抽样量时应考虑的因素：a）该批参考物质的分装瓶数；b）期望达到的批间不确定度；c）所用测量方法的精密度大...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验...血清或血浆中的肌酸激酶的活性。注：预期用途中的测定样本类型需经临床验证。（六）产品的主要技术指标：1.外观：目测检查，符合生产企业规定的正常外观要求。（一般要求试剂无杂质、无絮状物，外包装完整无破损）。2...
词条法规文件...保证临床试验结果的真实可靠。第七条药物临床试验生物样本分析应在符合《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南》（以下简称《实验室管理指南》）的实验室进行。从事药物临床试验生物样本分析的实验室均应接受药品...
词条...robabilitysampling又称随机抽样，指按照随机的原则选取调查样本，使调查母体中每一个子体均有被选中的可能性，即具有同等被选为样本的可能性。概率抽样可以分为简单随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样、多级抽样、容...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...的对照，其研究方案必须得到伦理委员会的批准。（五）样本量估计研究中所需样本量与研究目的、观察指标的性质、个体间变异程度有关，还与假设检验的具体内容以及I、II类错误、组间客观差异的大小有关，不同类型研究设...
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