校正保留时间

高效液相色谱法

...，配成3种不同浓度的溶液，分别至少进样2次，计算平均校正因子。其相对标准偏差应不大于2.0%。拖尾因子（T）：用于评价色谱峰的对称性。为保证分离效果和测量精度，应检查待测峰的拖尾因子是否符合各品种项下的规定。...

词条色谱法；高效液相色谱法；分析化学；通用术语；理化检测术语

阿奇霉素胶囊

...素Gx与红霉素A偕亚胺醚（相对保留时间约为0.61、0.27）按校正后的峰面积计算（分别乘以校正因子0.1、0.4）不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），按校正后的峰面积计算各...

词条大环内酯类抗生素

阿奇霉素片

...素Gx与红霉素A偕亚胺醚（相对保留时间约为0.61、0.27）按校正后的峰面积计算（分别乘以校正因子0.1、0.4）不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），按校正后的峰面积计算各...

词条大环内酯类抗生素

乳酸环丙沙星注射液

...外标法以峰面积计算，不得过0.3%。杂质C（278nm检测）按校正后的峰面积计算（乘以校正因子0.6）不得大于对照溶液的2.5倍（0.5%）；杂质B、D和E（278nm检测）按校正后的峰面积计算（分别乘以校正因子0.7、1.4和6.7），均不得大于...

词条抗菌药

丝裂霉素

...色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，肉桂酰胺峰按校正后的峰面积计算（乘以校正因子0.35），不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和按校正后的峰...

词条抗肿瘤抗生素类药

环丙沙星

...峰面积计算，不得过0.3%；杂质B、C、D和E（278nm检测）按校正后的峰面积计算（分别乘以校正因子0.7、0.6、1.4和6.7），均不得大于对照溶液主峰面积（0.2%）；其他单个杂质（278nm检测）峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），...

词条喹诺酮类抗菌药

盐酸环丙沙星滴眼液

...外标法以峰面积计算，不得过0.3%。杂质C（278nm检测）按校正后的峰面积计算（乘以校正因子0.6）不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）；杂质B、D和E（278nm检测）按校正后的峰面积计算（分别乘以校正因子0.7、1.4和6.7）均不...

词条喹诺酮类抗菌药

氨甲环酸片

...图中如有杂质峰，相对保留时间约1.2的环烯烃峰面积乘以校正因子0.005后，不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1%），氨甲苯酸峰面积乘以校正因子0.006后，不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1%），相对保留时间约1.5的Z-异构...

词条止血药（西药）

齐多拉米双夫定片

...中如有杂质峰，按下式计算，各杂质峰的相对保留时间、校正因子、限度和归属见下表。式中AUL为供试品溶液色谱图中拉米夫定相关的单个杂质峰面积；ATL为供试品溶液色谱图中拉米夫定与拉米夫定相关杂质峰面积的和。式中AUZ...

词条抗病毒药

低分子肝素钠

...应值（UV234？）和示差检测器响应值（RI），按下式计算校正因子f=Mna×∑UV234/∑RI式中Mna为标准品分子量3700∑UV234为紫外检测器响应值之和∑RI为示差检测器响应值之和按下式计算任意保留时间点的分子量M-f×RI/UV234式中RI为该保留...

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