...发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a，加入栓剂基质中，经成型、挂膜制备而成。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1工程菌菌种：2.1.1名称及来...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...，经发酵、分离和纯化后获得的重组人干扰素α2b，加入栓剂基质中，经成型、挂膜制成。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1工程菌菌种：2.1.1名称及来源：...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...主要活性成分：卡前列甲酯以混合脂肪酸甘测酯为基质的栓剂。含卡前列甲酯（C22H38O5）应为标量的90.0～110.0%。 性状：乳白色或淡黄色栓。 鉴别：（1）本品含量测定项下，供试品溶液与对照品溶液所显示的主色谱峰保...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第八部分...壬苯醉醚-9 性状：不透明的白色，鱼雷型或扁平锥型栓剂。 鉴别：含量测定基项下所得的高效液相色谱图中，主峰的保留时间与对照品的一致。 检查：外观外型光滑整齐，无花纹，顶部不得分层，不得有杂色斑点与...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...主要活性成分：卡前列甲酯以混合脂肪酸甘油酯为基质的栓剂。含卡前列甲酯（C22H38O5）应为标示量的90.0～110.0%。 性状：乳白色或淡黄色栓。 鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第六部分...XVD缓冲液）。附录ⅫB融变时限检查法：本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。一、栓剂：仪器装置：由透明的套筒与金属架组成（如图1a）。透明套筒：由玻璃或适宜的塑料材料制成，...
词条2010年版药典附录...分与混合，散剂、颗粒剂与胶囊剂，片剂，丸剂与滴丸，栓剂，软膏剂、眼膏剂、硬膏剂，膜剂与涂膜剂，气雾剂、喷雾剂与粉雾剂，生物技术药物制剂，药物制剂新技术与新型制剂，药物制剂的稳定性，药物制剂的有效性等内...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...氢钠（NaHCO3） 性状：脂肪性基质制成的白色或乳白色栓剂。 鉴别：取本品1粒，加水10ml，置水浴上加热，使基质熔化，搅匀，冷至室温，滤过，滤液显钠盐（中国药典1990年版二部附录39页）与碳酸氢盐（中国药典1990年版...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第一部分...计算,应为标示量的90.0～110.0%。 性状：黄色或深黄色栓剂。 鉴别：（1）取1粒，加水5ml，缓缓加热溶解后，加氢氧化钠试液2滴，显橙红色，放冷，滤过，取滤液，加丙酮4滴,即发生浑浊，放置后，生成橙黄色沉淀，取上...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第八部分...01018.5g水339.5g全量1000粒 性状：类白色或微黄色的阴道栓剂。 鉴别：（1）取本品适量（约相当于甲硝唑10mg）加氢氧化钠试液2ml，温热，所得紫红色溶液，滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第一部分