...，国家食品药品监督管理局发布实施《中药品种保护指导原则》（以下简称《指导原则》），以提高技术门槛，体现中药保护管理的前瞻性。《指导原则》分为总则、一般要求、初次保护、同品种保护、延长保护期五个部分，主...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家食品药品监督管理局日前发布实施《中药品种保护指导原则》，旨在提高中药及民族药的技术门槛，强调中药保护品种的可保护性，突出保护先进的理念。据了解，《指导原则》首先明确临床评价标准，要求申请一级保护品种...
医药产业医药经济；中医药行业...法（试行）》。基本药物采购遵循质量优先、价格合理的原则。进一步完善“双信封评价办法。在经济技术标评审中，对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过《药品生产质量管理规范（2010年版）》...
医药产业医药经济；招标采购...确定药品价格，按照质量优先、价格合理、性价比适宜的原则制定药品采购规则，创新医保药品支付标准，实行合同管理，全程严格监督，建立药品采购新机制、医保支付标准新机制、药品交易监管新机制，调动公立医院作为药...
医药产业医药经济；招标采购...床诊断病例、确诊病例、疑似病例均应及时予以报告，并原则上要求其住院治疗。明确3种病例诊断标准各地首例确诊病例须经复核根据中国CDC确定的定义，EHEC-O104H4疑似病例为，发病前10天内曾在该病流行地区旅行或居住，或发...
医药产业行业资讯；业界动态...使得肿瘤疫苗的制备与应用有规可循。肿瘤疫苗临床应用原则知情同意原则知情同意是科学研究伦理的基本要求之一，医生必须使受试者充分认识和理解肿瘤疫苗的优缺点、使用目的和方法、预期效果、可能的危害及近期远期的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...月）2月11日，国家药监局发布实施了《中药品种保护指导原则》，国家药监局注册法规司司长张伟表示，这一指导旨在提高中药及民族药的技术门槛，强调了中药保护品种的可保护性，突出了保护先进的理念。据了解，《指导原...
医药产业医药经济；中医药行业...的基本模式。欧美食品安全监管集中体现出以下几项基本原则。一、统一管理原则职能整合、统一管理是欧美等发达国家食品安全监管的一个显著特征。不少国家纷纷将食品安全的监管集中到一个或几个部门，并加大部门间的协...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...质量风险的原因，从而保证产品的无菌质量。我们的基本原则是质量风险管理必须服务于参数放行的质量目标，并根据各个质量影响因素的风险水平分配管理资源。华瑞制药有限公司总经理刘洪泉■以高标准保证高质量提供安全...
医药产业药品天地；药界风云；动态...食品用香料都规定了明确的使用范围、用量标准或者使用原则。其中，80%以上的食品添加剂、加工助剂具有相应的产品标准；对1853种食品用香料，制定了相应的使用原则，有的还制定了产品标准。“现在各地反映强烈的没标准...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊