...域。这次双方同意合作的领域主要包括：协作标化USP候选标准物质；提供符合规定的原料药并提供检测报告书，作为USP标准物质的候选物质；在指定的时间进行技术人员的交流；帮助美国药典委员会在中国地方药检所和药厂进行...
医药产业药品天地；药界风云；动态...加强中药标准化建设，完善技术标准体系，建立国家中药标准物质库我国将加强中药标准化建设，完善技术标准体系，建立国家中药标准物质库，努力将我国中医药优势技术提升为国际标准。这是记者从2月1日举行的国家食品药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。每年检验各类药品、生物制品、医疗器械等近万件(批)。截至今年4月底，通过国家实验室资质...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。每年检验各类药品、生物制品、医疗器械等近万件（批）。截至2012年4月底，通过国家实验室...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...共有2433个中药品种的标准得到了提高。建立了国家中药标准物质库，包括中药化学对照品427种，中药对照药材655种。研究制定了《国家药品标准物质管理办法》等法规及配套文件，进一步规范了药品标准物质管理。二是加强中...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...核。六、新《药品注册管理办法》中关于药品标准和药品标准物质的规定药品注册标准第一百三十六条国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...验楼、生物安全实验楼、特殊实验楼、动物资源中心楼、标准物质楼、综合业务楼、食堂、公寓楼、动力中心、报告厅、教学楼。中新社北京9月26日电(记者曾利明)拥有60年历史的中国药品生物制品检定所今天迎来新生——更名...
医药产业医药经济；要闻...规格）申请人样品来源○抽样○送样通知检验日期检验用标准物质来源审核范围□样品检验□药品标准复核□检验用标准物质□申请人的申诉意见检验结论有关情况说明根据《药品注册管理办法》对药品注册检验的规定，特此报...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...全性标准(第三版)、电磁兼容标准的制(修)订工作。完善标准物质研究工作机制，研制15项医疗器械标准物质。《规划》还要求，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中，记者了解到，“十一五“期间，我国开创了医械领域标准物质，尤其是医用临床检验实验室及体外诊断系统标准物质研制的新局面。目前，正在研制的医疗器械标准物质已有20余种。2009年12月，国家食品药品监管局医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备