...标准。世界上有40多个国家认可美国药典为法定标准，USP标准品被130多个国家的制药企业和政府监管机构作为产品质量监督，打假及新药研发使用。目前，美国药典委中有25%的专家来自世界各地，其中来自中国的有22位。美国药...
医药产业医药经济；原料药...准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。作者：佚名
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...饮片、提取物以及成药的质量控制方法与标准研究；中药标准品与对照品生产技术与标定研究；发展现代中药质控技术，提出系统的现代中药质量评价标准。验收会议由姚新生院士担任验收专家组组长。验收专家组听取了工程实...
医药产业医药经济；中医药行业...购买和使用盗版的《中国药典》，其性质与购买使用伪劣标准品是一样的，国家食品药品监督管理局将组织力量坚决打击购买盗版药典的行为，对购买盗版药典的将依法严肃处理。在1月25日的2010年版《中国药典》发行工作视频...
医药产业药品天地；药界风云；动态...权得以明显提升。以前，WHO生物制品技术标准的制修订、标准品的研制均由发达国家的著名实验室主导，WHO在生物制品标准化和监管评价领域的6个合作中心只有英国NIBSC、日本NIID、澳大利亚TGA、美国CBER、韩国KFDA和加拿大BGTD。...
医药产业医药经济；资本&财经...标准的制定和修订，更多地参与，甚至主导国际生物制品标准品的制备研究。生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的制品。人们...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...有待提高。部颁标准收载的70种注射剂中，有9种以芦丁为标准品测定总黄酮成分，而相应的品种中不含芦丁，8个品种无含量测定项目，约5个品种仅规定特定波长下的吸收值，有的品种可测成分的含量很低，还有的品种缺少原料...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。第二百二十一条质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则，并符合下列要求：（一）质量控制实验室应当至少有下列详细文件：1....
医药产业医药经济；招标采购...相应的半成品（原液）及其制造及检定记录；3．检验用标准品（对照品）及检验报告书。（三）中国药品生物制品检定所收到进口药品注册检验的资料和样品后，应在5个工作日内确定进行进口药品注册检验工作的口岸药品检验...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...方法的建立。（所有相关生产单位及中检所承担）6.同质标准品的研究。（厦门特宝及中检所承担）7.小规格装量重组技术制品的装量检查增订称重法。（北京四环，天津华立达，山东麦得津等单位承担）8.相关蛋白测定方法的建...
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