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  • 新版药品GMP认证检评标准实施行业洗牌提速

    ...要完成整体搬迁。而由于新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称“新《标准》”)于2008年1月1日开始执行,这就意味着新车间要按照新的检查标准,重新通过GMP认证检查,才能开工生产药品。事实上,需要重新通过GMP...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2000多家药企GMP再认证医药行业洗牌提速

    ...要完成整体搬迁。而由于新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称“新《标准》”)于2008年1月1日开始执行,这就意味着新车间要按照新的检查标准,重新通过GMP认证检查,才能开工生产药品。事实上,需要重新通过GMP...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • SFDA征求:《保健食品良好生产规范(修订稿)》

    ...审核;(三)确保完成所有必要的检验;(四)批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程;(五)审核和批准所有与质量有关的变更;(六)确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理;(七)批准并监督委托...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 台州市强化高风险药品生产企业监管

    ...求注射剂药品生产企业将每一注射品种的处方组成、执行标准、所使用的原辅料等情况纳入日常监管档案,并实行动态管理。五是实施飞行检查。重点检查企业对注射剂药品生产工艺、原辅料和成品执行标准、标签说明书、灭菌...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 为何国内藏药企业无一合格药师

    ...记者近日在采访时了解到的情况。据介绍,现行国家藏药标准、国家处方药及非处方药对藏药选择量过少以及藏药专业人员准入等已成为困扰藏药发展的3大问题。这些问题解决得好坏与快慢,在很大程度上关系着众多藏药企业...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 基本药物拟率先达标

    ...不是就万事大吉了,还要密切地关注药品安全情况,如果标准不高、安全性没有保证的药品,要真正地实行淘汰。”该负责人表示。他透露,目前,SFDA已经梳理了50多个临床上已经不适用或是标准较低的药品品种,今年年底前将...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 药品生产质量管理规范修订基本药物拟率先达标

    ...不是就万事大吉了,还要密切地关注药品安全情况,如果标准不高、安全性没有保证的药品,要真正地实行淘汰。”该负责人表示。他透露,目前,SFDA已经梳理了50多个临床上已经不适用或是标准较低的药品品种,今年年底前将...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 无菌药品药企新版GMP认证补缺攻坚

    ...示。深圳立健药业副总经理高春花指出,GMP是规范,而非标准。它规定了要做什么,但没有规定怎么做。要从被动转向主动,得转变观念,注重GMP实施的有效性,多从患者的角度去考虑研发和生产。“新版GMP是个开放的规范体系...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 制药企业应尽快达到新版GMP的要求

    ...示。深圳立健药业副总经理高春花指出,GMP是规范,而非标准。它规定了要做什么,但没有规定怎么做。要从被动转向主动,得转变观念,注重GMP实施的有效性,多从患者的角度去考虑研发和生产。“新版GMP是个开放的规范体系...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 打造药店强势服务品牌

    ...充实服务内容,保证服务质量,提高服务效率,规范服务标准。定位宣导维护服务品牌定位是品牌传达给消费者本药店优势及与竞争对手的差异,是消费者认同该品牌的主要理由。消费者根据自己生活中对一个药店服务品牌的感...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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