...生产企业通过《规范》的检查，达到注册的要求；随后对有源、无源医疗器械，体外诊断试剂以及一般医疗器械逐步达到《规范》的要求；促进医疗器械全行业生产管理水平向前迈进，提高医疗器械企业准入门槛，减少低水平竞...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医疗器械管理。产品分类编码代号6864。四、植发设备：有源产品。通过毛囊提取针提取头发，然后移植入头部移植孔。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6816。五、机械碎石篮：由手柄、防折套、导管、牵引丝及网蓝组成...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。十九、听力检测仪器：用于检测患者听力或听力损失。有源产品。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6821。二十、影像报告发布系统：PACS系统的子系统，用于影像科室向全院发布医学影像和检查报告数据，同时可以通过...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...今年3月，由上海市医疗器械检测所牵头，提出了第一个有源器械的国际标准—《脉搏传感器》，而且最后成为了ISO国际标准项目，标准号是ISO19614。这是中国医疗器械标准化相关组织主导国际标准制定的开端，更是中国医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...类别产品的“实施指南”和“检查员工作指南”：（１）有源医疗器械：包括机电医疗器械、诊断和治疗用辐射设备、体外循环设备、口腔科设备、呼吸、麻醉和急救设备、物理治疗、康复设备和中医器械等。（２）无源医疗器...
医药产业医药经济；要闻...令，以替代原来各成员的认可体系。这三个指令分别是：有源植入性医疗器械指令（AIMD）、活体外诊断器械指令（IVD）和医疗器械指令（MDD）。这些指令规定，医疗器械产品在符合指令的基础上，还必须通过“CE标准”认证才能...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，占比由高到低分别是无源植入性产品、体外诊断试剂、有源产品、无源非植入性产品，占比分别为35.6%、30.9%、22.3%、11.2%。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的维护工作，减少丢失的状况，渥仁医疗系统公司正在将有源RFID标签陆续安放在轮椅，氧气瓶和其他要租用给顾客的医疗器械上。2006年7月25日，一个美国中西部的医药批发商渥仁医疗系统公司将RFID标签粘贴到许多租用给或销售...
医药产业医药经济；环球...越大的市场。影响医疗器械进入德国的主要技术法规有《有源植入性医疗器械指令》（AIMDD，90/385/EEC）、《医疗器械指令》（MDD，93/42/EEC）和体外诊断器械指令（IVDD，98/79/EC）。作者：
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...越大的市场。影响医疗器械进入德国的主要技术法规有《有源植入性医疗器械指令》（AIMDD，90/385/EEC）、《医疗器械指令》（MDD，93/42/EEC）和体外诊断器械指令（IVDD，98/79/EC）。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备