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  • 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

    ...】  【药代动力学】  【贮藏】  【包装】  【有效期】  【执行标准】  【批准文号】  【生产企业】[page]  二、说明书各项内容书写要求  “核准和修改日期”  核准日期为国家食品药品监督管理局批...

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  • 原研药的新药诞生流程

    ...试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。”因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。“很多仿制药品成份中含不同添加剂及内在成份物质,此有别于原研发药厂的药物,故认为不具有生物等效性。”仿制药只是复制了...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 制药过程:原研发药的新药诞生流程

    ...试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。”因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。“很多仿制药品成份中含不同添加剂及内在成份物质,此有别于原研发药厂的药物,故认为不具有生物等效性。”仿制药只是复制了...

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  • 中药、中兽药质量监控的新方法

    ...方皆以药材的重量配比,这种方法很不科学,因为药材中有效成份的含量差异很大。李德敏先生想出了一个巧妙的解决办法。1.每味中药材的来源固定产地;2.单味药单独萃取,萃取方法是采用适当浓度的食用酒精渗滤,务使...

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  • 几种新型中药饮片的比较

    ...药材来源不一,质量良莠不齐;某些饮片又厚又大,药物有效成分煎出率低,药材利用率低,浪费资源;部分药材外形、气味欠佳等等。因而传统中药饮片不能被广泛接受。因此,理想的现代中药饮片应符合中医理论、方便配伍...

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  • 几种新型中药饮片的比较

    ...药材来源不一,质量良莠不齐;某些饮片又厚又大,药物有效成分煎出率低,药材利用率低,浪费资源;部分药材外形、气味欠佳等等。因而传统中药饮片不能被广泛接受。因此,理想的现代中药饮片应符合中医理论、方便配伍...

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  • 科学家研究发现:月见草油可以有效地对抗乳腺癌

    ...利器,试验室的实验结果表明,月见草油中的物质不仅能有效抑制乳腺癌的重要基因,还能增加抗癌药物的药效。月见草油属于柳叶菜科的草本植物,在欧美常被当成药用植物使用。在英国,数千万的女性都把月见草油当做缓解...

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  • 解析:仿制药与原研药的诸多不同

    ...试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。”因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。“很多仿制药品成份中含不同添加剂及内在成份物质,此有别于原研发药厂的药物,故认为不具有生物等效性。”仿制药只是复制了...

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  • 蔡光先刘柏炎:几种新型中药饮片的比较

    ...药材来源不一,质量良莠不齐;某些饮片又厚又大,药物有效成分煎出率低,药材利用率低,浪费资源;部分药材外形、气味欠佳等等。因而传统中药饮片不能被广泛接受。因此,理想的现代中药饮片应符合中医理论、方便配伍...

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  • 中药与天然药物研究领风骚

    ...新药物的研究具有重要的推动作用,并为认识多种中药的有效成分和中药现代化提供了科学基础。该研究对105种药用植物进行了系统的化学研究,获得了2300个结构多样化的天然化合物,其中新化合物602个,新骨架化合物63个(含...

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