...结论。复检结论为最终检验结论。第五十八条对可能存在有害物质或者擅自改变医疗器械设计、原材料和生产工艺并存在安全隐患的医疗器械，按照医疗器械国家标准、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，医疗器械...
词条法规文件...防护服进行保护。c）气体化学消毒、灭菌：应预防有毒有害消毒气体对人体的危害，使用环境应通风良好。对环氧乙烷灭菌应严防发生燃烧和爆炸。环氧乙烷、甲醛气体灭菌和臭氧消毒的工作场所，应定期检测空气中的浓度，...
词条中华人民共和国卫生行业标准...信息评估化学物质潜在的非致癌风险时，宜确定未观察到有害作用的剂量水平（NOAEL）或观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL），并使用不确定因子（UF）进行调整。a）经口摄入途径的RfD，使用公式（1）计算：式中：RfD——参...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；健康风险评估技术指南...与人体接触的部件引起的交叉感染；血糖仪的原材料有毒有害对人体造成的危害。化学：使用的清洁剂、消毒剂残留引发的危害；长时间不使用的电池未经取出，导致电池漏液引发的危害。（3）操作危害不正确的测量：产品的...
词条法规文件...常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。2.医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。3.严重伤害，是指有下列情况之一者：（1）危及生命；（2）导致机体功...
词条法规文件；工作指南...材料防水、耐腐蚀。l）排水设施完善；有防蝇、防鼠等有害生物防制设施。4.3.2织物周转库房：4.3.2.1选择社会化洗涤服务机构的医院应设置织物周转库房。4.3.2.2应分别设有不交叉、相对独立的使用后医用织物接收区域和清洁织...
词条词条；医疗机构；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...准为推荐性标准。本标准由国家卫生健康标准委员会卫生有害生物防制标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由中国疾病预防控制中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委规划发展与信息化司负责业务管理、法规司负...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；蚊虫防治...有充分的防护。适用44.6进液设计成给定防护程度以防止有害进水的外壳，应提供按GB4208分类的防护。（设备类型：IPX4）适用44.7清洗、消毒和灭菌正常使用时与患者接触的部件，见6.8.2d）条。—设备或设备部件，包括应用部分和...
词条法规文件...生物危险可燃易燃腐蚀有毒放射和起破坏作用的对人环境有害的一切废弃物。2.4危害risk伤害发生的概率及其严重性的综合。2.5气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001微米~100微米的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的...
词条中华人民共和国国家标准...护鞋”等指令标识：在产生噪声的作业场所，设置“噪声有害”警告标识和“戴护耳器”指令标识。在高温作业场所，设置“注意高温”警告标识。在可引起电光性眼炎的作业场所，设置“当心弧光”警告标识和“戴防护镜”指...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生