...：（1）产品组成、规格、型号。（2）操作手册中应包含有关器械使用的临床说明。应对器械适应症做出规定。写明每个探头所有模式的临床适用范围，可以表格形式列出，格式可参考附录IV《临床适用范围表格》。（3）应详细...
词条法规文件...产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管...
词条部门规章；法规文件...产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管...
词条部门规章...人员技术劳务价值的项目价格，配套降低CT、核磁等大型仪器设备检查项目价格的原则；二是国家新版医疗服务价格项目规范给定的人力耗时、技术难度、风险程度等技术指标；三是本市开展的医疗服务项目成本核算情况；四是...
词条政策文件...对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。（五）有医疗仪器设备使用人员的操作培训，为医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务。（六）有保障设备处于完好状态的制度与规范，对用于急救、生命支持系统仪器设备要...
词条评审标准...设备：微生物实验室应配备与检验能力和工作量相适应的仪器设备，其类型、测量范围和准确度等级应满足检验所采用标准的要求，设备的安装和布局应便于操作，易于维护、清洁和校准，并保持清洁和良好的工作状态。用于试...
词条2010年版药典附录...疗任务提供工作用房，安排人员和工作经费，配置相应的仪器设备。2．患者的发现和登记：符合本《工作规范》开展管理治疗的对象为常住重性精神疾病患者。常住重性精神疾病患者是指在本辖区内有固定居所（包括家庭、康...
词条诊疗规范...和检验正电子类放射性药品相适应的场所、仪器和设备。仪器设备应定期校验，确保状态正常，并有仪器设备操作和校验规程、使用和维修记录。2．制备和检验正电子类放射性药品的生产企业和医疗机构应具有相应专业技术人...
词条2010年版药典附录...连续走低趋势且无法使其回升纠正，应考虑终止使用。4.3仪器设备使用要求4.3.1新的或者经过大修的检测设备在正式投入正常使用之前应经过确认。新设备的确认应包括安装确认、运行确认和性能确认。经过大修的设备根据需要...
词条...疗任务提供工作用房，安排人员和工作经费，配置相应的仪器设备。2.患者的发现和登记：符合本《工作规范》开展管理治疗的对象为常住重性精神疾病患者。常住重性精神疾病患者是指在本辖区内有固定居所（包括家庭、康复...
词条法规文件