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  • 2012年度中国药品审评报告发布创新药审评时限缩短

    ...如苹果酸舒尼尼胶囊、克唑尼胶囊、利匹韦林片、格瑞片等,与美国食品药品管理局批准上市时间间隔近一年。报告还显示,与既往年度相比,2012年药品审评中心化药受理量略有升高,中药受理量小幅下降,生物...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • NICE将最终评估利伐沙班是否用于ACS二级预防

    ...两次的利伐沙班联用阿司匹林或阿司匹林+氯吡格雷或格瑞可用于既往无卒中或短暂性脑缺血的ACS患者。在开始使用前,临床医师应谨慎评估患者出血风险。该委员会最终认为,利伐沙班在英国国家健康服务(NHS)资源中使...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 汤森路透:2011年重磅炸弹新药

    ...Vertex/强生丙肝Apixaban百时美施贵宝/辉瑞抗凝血Ticagrelor(格瑞)Brilinta阿斯利康心脏疾病Dapagliflozin百时美施贵宝/阿斯利康糖尿病Ipilimumab(伊匹单抗)Yervoy百时美施贵宝黑素瘤Boceprevir默克丙肝Abiraterone(阿比特龙)强生抗癌oxycodone(羟...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 专利大面积到期首仿药申报数量剧增

    ...领先,其中恒瑞医药有15个待申报,包括帕瑞普布纳、格瑞等;科伦药业在研药品5个,11个生产批件待申报,包括盐酸厄尼、索拉非尼等抗肿瘤药。有专家分析认为,3.1类申报数量大增提示本土药企针对专利到期药物掀起...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2014年07期中国新药研发进展

    ...P2Y12ADP受体抑制剂,已上市的有氯吡格雷、普拉格雷、格瑞。TPN171H是山东特珐曼药业与上海药物所沈敬山课题组联合开发的1.1类新药,用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压,进入2015重大专项的第2轮评审。TPN171的适应症...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 一文打尽恒瑞品种大全:pipeline有多少竞争对手?

    ...销售额为43.92亿美元,国内有不少竞争厂家。首仿品种格瑞(化药3.1+6报生产):格瑞是AstraZeneca研发的P2Y12受体拮抗剂,分别在2010年、2011年获得EMA、FDA批准,用于急性冠脉综合征、ST段抬高型心肌梗死患者预防血栓事件...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 首款生物类似药上市,生物制药进入“廉价”时代!

    ...匹林外,抗血小板药物还有ADP受体拮抗剂如氯吡格雷、格瑞和普拉格雷等,磷酸二酯酶抑制剂如双嘧达莫和西他唑等,以及血小板膜糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂如阿昔单抗和普莱单抗等,凝血酶直接抑制剂如水蛭素等...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 抗血栓药市场火爆巨头争相掘金新药研发

    ...吡格雷和依诺肝素专利到期后。到2018年,普拉格雷、格瑞和达比加群将失去专利保护。然而,解毒剂的可用性和新药的成功上市将推动未来市场的增长,OACS将会提供华法林代市场的潜力。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国家药监局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》

    ...尼胶囊(新适应症)、克唑尼胶囊、利匹韦林片、格瑞片等,与美国FDA批准上市时间仅间隔一年。2012年,经过药品审评中心的审评,我国批准多个重要治疗领域药品,如:抗艾滋病药物领域,批准了利匹韦林片,使我...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 八大药企的38亿研发费用怎么花的?

    ...缓释微球申报临床已报送国家食品药品监督管理总局;格瑞片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片已完成申报生产。(2)生物药制剂:注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体完成Ⅰb/Ⅱa期临床试验,试验结果符合预期;注射用...

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