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  • 达安基因研制出H7N9检测试剂迎利好望爆发

    ...H7N9检测试剂盒目前在研发、测试及生产阶段,推向市场时间尚不确定。”据上证报报道,昨日,当公司再次面对投资者关于H7N9检测试剂进展的问题时,其回复终于变为:“已研制并首批生产出少量科研型试剂,供相关单位使用...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2006年3月14日国产医疗器械批件发布通知

    ...生产单位1准05-0517人胰岛素(hInsulin)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)广州市达瑞抗体工程技术有限公司2准05-0522人催乳素(hPRL)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)广州市达瑞抗体工程技术有限公司3准05-1...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局明确合成树脂义眼片等产品的分类界定

    ...像系统;骨水泥填充器(可重复使用);病人固定系统;时间分辨荧光检测用增强液、诱导剂;时间分辨荧光检测用试剂盒稀释液;贫血预处理包;血样溶解溶液(BSA溶液);手持压力表;数字口腔观察仪;环孢霉素预处理液;...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA征求体外诊断试剂质量管理体系的相关判定原则和认定程序

    ...)4非酶促发光类游离甲状腺素(FT4)定量检测试剂盒(时间分辨荧光法)甲型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(电化学发光法)5免疫磁珠类(微粒子)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(微粒子酶免法)6胶体金类梅毒抗体-乙肝表面抗原...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2007年6月4日医疗器械准产批件发布通知

    ...胶体金诊断试纸万华普曼生物工程有限公司5准06-1741C-肽时间分辨荧光免疫分析试剂盒北京北方生物技术研究所6准06-1742胰岛素时间分辨荧光免疫分析试剂盒北京北方生物技术研究所7准06-1746游离三碘甲腺原氨酸定量测定试剂盒(...

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  • 2005年6月21日国产医疗器械批件发布通知

    ...仪上海枫岭生物技术有限公司准05-0272活化部分凝血活酶时间测定试剂盒武汉中太生物技术有限公司准04-1169自毁型无菌注射器沧州市康乐医疗器械有限责任公司准04-1024一次性使用麻醉穿刺包金乡县山阳医疗器械有限公司准05-0198...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...氨酸(TT3)的试剂盒,包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法,微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT3的免疫分析试剂盒。本标准规定了总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 达安基因拟做大食品安全测试业务

    ...颁发的人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)医疗器械注册证。南方日报讯(记者/喻淑琴通讯员/黄猛高王鑫谭伟健)广东省首家高校上市公司———中山大学达安基因股份有限公司,继2008年把医...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 达安基因:子公司取得一个医疗器械注册证

    ...证一个,具体为:药物名称:人游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法);证书编号:国食药监械(准)字2008第3400339号。作者:

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 2005年1月21日批件发布通知

    ...4-911腹腔镜手术器械杭州桐庐尖端内窥镜有限公司进04-2427时间分辨荧光法妊娠相关蛋白试剂PerkinelmerLifeandAnalyticalSciences进04-2237前列腺电汽化镜系统KarlStorzGmbHCo.KG德国进04-2176带加药壶静脉留置针B.BraunMelsungenAG进04-2655推车CartInterMet...

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