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  • 卫生部印发妇幼保健机构管理办法

    ...协助卫生行政部门制定本辖区妇幼卫生工作的相关政策、技术规范及各项规章制度。(三)受卫生行政部门委托对本辖区各级各类医疗保健机构开展的妇幼卫生服务进行检查、考核与评价。(四)负责指导和开展本辖区的妇幼保健健...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国家卫生计生委印发2014年卫生计生工作要点

    ...质量管理,促进自然分娩。规范妇幼保健服务,推进儿童早期发展工作,促进西部、贫困地区儿童发展。推进国家免费孕前优生健康检查项目城乡居民全覆盖,年度目标人群覆盖率达到80%。提高产前筛查、产前诊断和新生儿疾病...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 中国新药研发趋势与药品注册管理工作思路

    ...了发展。从国外来讲,最近几年很多大公司越来越多的把早期研发和经费防到了中国,无论是国外企业还是国内企业研发态势越来越清晰。2、挑战。一是成熟市场同新型市场的药品上市时间差。一种新药在中国上市要比发达国...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 儿童口腔疾病干预试点项目覆盖22省

    ...防治队伍建设;为226.7万名儿童免费开展口腔健康检查,早期发现口腔疾病,并为其中136.8万名适宜儿童免费窝沟封闭了477.9万颗。据统计,项目地区儿童口腔健康知识知晓率平均已达到85%以上,刷牙率达到70%,远高于项目开展前...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 生物医药监管将涉入研发实现药品全程质量管理

    ...表示:对于重大疾病治疗药物,该平台将在研发阶段予以早期介入,协同提高创新机制。据介绍,今后,该平台将整合医药技术创新资源,提高新药研发效率,建立新药研究、成果转化、产品规模化生产、临床应用之间的合作机...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 特色优势展示中医药恒久魅力

    ...案。实践证明,采用中医药方法参与对非典患者的治疗,早期介入恢复快。据不完全统计,内地非典确诊病例中中医药参与治疗的占58.3%,取得了明显效果,为抗击非典斗争的重大胜利作出了贡献,得到了世界卫生组织的认可,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见(国食药监注[2013]37号)

    ...全风险评价。对实行加快审评的创新药物注册申请,采取早期介入、分阶段指导等措施,加强指导和沟通交流;试行审评工作联系人制度,全程跟踪,重点指导,及时跟踪审评进展,加强督导检查,鼓励和支持高水平、有临床价...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药注射剂首先要解决安全问题助中药事业发展

    ...生。还有ATR的监测算法,把这个算法也放到里面,以发现早期不良反应的发生。数据库有统一的标准,能够体现临床中的诊断治疗和检查方面的数据,最后形成242万例的数据库,包括几十种注射剂、400种中药。前期一些分析方法...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • FDA新法案降低I期临床试验药品技术门槛

    ...》211章节的cGMP要求,可以认为FDA在一定程度上放宽了对早期临床研究用药品的GMP要求,有利于降低药品研发的成本。这也可以从此次新法规修正案的颁布过程反映出来。FDA在2006年1月17日第一次在《联邦公报》上公布该修正案的...

    医药产业医药经济;环球
  • 药品审评审批改革进一步鼓励创新意见发布

    ...重对创新药研发的科学引导。对创新药物注册申请,实施早期介入、分阶段指导等措施,加强指导和沟通交流;对列入国家科技计划重大专项的创新药物注册申请,实行加快审评,全程跟踪,重点指导,试行审评工作联系人制度...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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