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  • 中国新药研发趋势与药品注册管理工作思路

    ...了发展。从国外来讲,最近几年很多大公司越来越多的把早期研发和经费防到了中国,无论是国外企业还是国内企业研发态势越来越清晰。2、挑战。一是成熟市场同新型市场的药品上市时间差。一种新药在中国上市要比发达国...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 西门子医疗系统集团将进军体外诊断市场

    ...医疗系统集团将扩展其现有的医疗解决方案,进一步实现早期诊断和个性化治疗目标。通过此次收购,西门子将全面进军体内和体外诊断市场,凭借在诊断成像、医疗信息技术(IT)、分子生物和生物化学领域的专业技术,推...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 生物医药创新显露新曙光个体化用药前景广阔

    ...建快速的药物研发路径:当一个用于治疗重病的IDA药物在早期研发阶段显示有突出治疗效果时,FDA将举办一系列科学会议对该药物的研发步骤达成一致意见,从而为有前景的治疗药物和方法开辟快速审批通道。※在保护患者隐私...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 上海市科委2012年度“创新行动计划”生物医药领域指南

    ...应用于乙肝型肝硬化患者易感人群、结核潜伏感染、肝癌早期诊断、器官移植组织配型及易感病原体检测的试剂盒产品;(3)通过数字化、自动化等技术的研究,开发样本前处理、样品输送、样本后处理、样本自动检测等模块...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 吴晓滨:中国一直没有抓住参与国际多中心临床试验的机遇

    ...建立在中国,惠氏有没有这方面的计划?吴晓滨:我们把早期临床实验放在了中国。我们国家参与国际多中心临床试验是有重大意义的,已经超越了企业和公司的层面,这是我一直想呼吁的。现在欧美临床实验成本太高,病人数...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 数字诊疗迎来政策利好国产化提速

    ...促进医疗器械产业“数字化、网络化、智能化”发展,以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗为方向,以多模态分子成像、新型磁共振成像系统、新型计算机断层成像、低剂量X射线成像、新一代超声成像、复合内窥镜、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 生物医药2015年产值或破3万亿

    ...技术辅助药物靶标筛选、药物分子设计、药物筛选、药效早期评价,提升医疗器械的数字化、智能化、高精准化和网络化;在生产环节将推动药品生产线和质量检测设施的在线化、数字化、自动化;在经营管理环节将提升生物医...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 生物医药十二五百亿优惠政策将重点落实

    ...技术辅助药物靶标筛选、药物分子设计、药物筛选、药效早期评价,提升医疗器械的数字化、智能化、高精准化和网络化;在生产环节将推动药品生产线和质量检测设施的在线化、数字化、自动化;在经营管理环节将提升生物医...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 宋瑞霖:药企创新药首次人体试验并未放在中国

    ...时递交FDA、EMA审评;与之相对应,外资企业开始把创新药早期临床研究放在中国,试图获得中国受试人群的研究数据以支持其产品在全球同步上市。《年度报告》显示,2010年,SFDA共批准158件国际多中心临床试验申请,比2009年增...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国食品药品管理局新政助推生物医药研发

    ...研发路径:例如,当一个用于治疗重症缺铁性贫血药物在早期研发阶段显示有突出治疗效果时,FDA将举办一系列科学会议对该药物的研发步骤达成一致意见,从而为有前景的治疗药物和方法开辟快速审批通道。4.在保护患者隐私...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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