...了新的验证方案，加强了产品检测方面的质量控制，例如无菌检查法由培养7天修订为培养14天等等，有些产品在原有基础上还增加了检测项目，例如清开灵注射液含量测定由原来的2个增加为4个。新标准的实施将进一步完善药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品2瓶，按无菌操作法取本品1.0g，加灭菌水10ml，摇匀，照无菌检查法（中国药典1990年版二部附录109页）检查，每管接种量为1ml，应符合规定。 含量测定：取本品约0.6g，精密称定，照无水磺胺嘧啶锌项下的方法测定，即得。...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分...品2瓶，按无菌操作法取本品1.0g，加灭菌水10ml，摇匀，照无菌检查法（中国药典1990年版二部附录109页）检查，每管接种量为1ml，应符合规定。含量测定：取本品约0.6g，精密称定，照无水磺胺嘧啶锌项下的方法测定，即得。每1ml...
词条...版药典二部附录ⅨC）检查，均应符合规定。【无菌】照无菌检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外，静脉用注射剂按各品种项下的规定，照细菌内毒素检查法（2010年版...
词条2010年版药典附录；制剂通则...，应符合规定。【无菌】用于烧伤或严重创伤的涂剂，照无菌检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。
词条分类词条分类；涂剂...，应符合规定。【无菌】用于烧伤或严重创伤的涂剂，照无菌检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。
词条制剂通则；涂剂...中国生物制品规程》并入，对“微生物限度检查法”和“无菌检查法”的内容和形式作了较大的改动。“微生物限度检查法”增加了方法验证试验，保证了方法的完整性和试验的准确性。“无菌检查法”临界时间则由7天改为14天...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...规定。无菌：【无菌】用于烧伤或严重创伤的凝胶剂，照无菌检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。微生物限度：【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合...
词条分类词条分类；凝胶剂...规定。无菌：【无菌】用于烧伤或严重创伤的凝胶剂，照无菌检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。微生物限度：【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合...
词条制剂通则；凝胶剂...规定。无菌：【无菌】用于烧伤或创伤的局部用散剂，照无菌检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。微生物限度：【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合...
词条分类词条分类；散剂