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  • 药监局通报一次性使用导尿管等产品质量抽验

    ...督抽验计划,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌导尿管、一次性使用输注泵、一次性使用无菌阴道扩张器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等产品进行了质量监督抽验,近日,国家食品药品监督管理局通报了抽验结果。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2005年6月17日国产医疗器械批件发布通知

    ...片机西安蓝港数网科技股份有限公司准05-0187一次性使用无菌注射器(配套自用无菌注射针)金坛市民政输液器厂准05-0196婴儿培养箱宁波戴维医疗器械有限公司准04-1192电子输注泵泰兴市扬子医用制品有限公司准04-1222骨科用髓内...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 浙江镇海成立医械集中消毒供应中心

    ...年9月起筹备,总投资300万元,设置了准备室、消毒室、无菌室和收发室,并购入3先进的瑞典洁定压力灭菌容器设备,以保证消毒灭菌效果;包装器械柜、存物架和篮筐等各种配套设施均为不锈钢材料制成,保证足够的强...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 镇海医械集中消毒供应中心成立

    ...年9月起筹备,总投资300万元,设置了准备室、消毒室、无菌室和收发室,并购入3先进的瑞典洁定压力灭菌容器设备,以保证消毒灭菌效果;包装器械柜、存物架和篮筐等各种配套设施均为不锈钢材料制成,保证足够的强...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家药监局发布07年第2、3期医疗器械质量公告

    ...流速、还原物质、酸碱度滴定、紫外吸收、细菌内毒素、无菌等11项指标。经检验,20批产品被抽验项目合格,1批产品被抽验项目不合格。不合格产品的主要问题是“滴斗与滴管”项目不符合标准要求。二、银合金粉此次共跟踪...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于医用透明质酸钠等产品质量监督抽验结果的通报

    ...准YY0308-2004《医用透明质酸钠》进行检验。检验项目为:无菌、细菌内毒素、含量、透光率、pH值、动力粘度、蛋白质含量、紫外吸收、重金属含量、乙醇残留量等10项指标。经检验,7批产品被抽验项目合格,2批产品被抽验项目...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国医疗器械GMP认证已经逐步推进

    ...通过认证才能领到生产许可证。SFDA今年上半年已经完成无菌医疗器械和植入性医疗器械两个GMP分类指南的制定工作,选择代表性企业开展试点,争取今年内完成试点予以正式发布。按不同类别分为三个认证阶段记者了解到,SFDA...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 从培训起步助行业发展医疗器械GMP认证稳步推进

    ...通过认证才能领到生产许可证。SFDA今年上半年已经完成无菌医疗器械和植入性医疗器械两个GMP分类指南的制定工作,选择代表性企业开展试点工作,争取今年内完成试点工作后予以正式发布。据悉,SFDA的初步设想是:将GMP认证...

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  • 内蒙古自治区血液中心公开招标公告

    ...进口第三包超低温冰柜一储血冰箱一第四包泰尔茂无菌接合机一详细配置要求见招标文件技术部分。二、投标人的资格1、凡具有法人资格,有生产或供应投标货物或设备及服务能力的国内外企业以及在国内代理国外制...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2006年1月20日出口医疗器械批件发布通知

    ...性使用橡胶检查手套北京瑞京乳胶制品有限公司11出2005647无菌橡胶医用手套北京瑞京乳胶制品有限公司12出2006010X线拍片系统东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司13出2006011数字化多功能遥控X线诊断系统东软飞利浦医疗设备系统...

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