...应管理要求（见4.1.8）：——增加了对建立植入物与外来医疗器械专岗负责制、定期进行工作质量分析的要求（见4.3.2）；——增加了对工作区域化学物质容许浓度的要求和采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院...
词条词条；消毒灭菌；中华人民共和国卫生行业标准；医院消毒供应中心...可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》，手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备，类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》（国食药监械[2008]112号）规定“有源内窥镜手...
词条法规文件；手术...：产品名称的命名应以发布的国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称和产品的技术性能为依据。产品名称不得中英文混用。4．原材料控制：提交各组件全部组成材料（包括主材及其所有辅材）的化学...
词条法规文件...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中的静脉血样采集用真空采血管，类代号现为6841。本指导原则不适用于装有微生物培养基供检验菌血症的真空采血瓶（瓶状容器）。二、技术审查要...
词条法规文件...。3．压力蒸汽灭菌效果参见物理消毒与灭菌方法。4．环氧乙烷灭菌监测(1)工艺监测：根据操作规程和灭菌的各种必要条件，检查所用环氧乙烷的浓度、温度、湿度、持续时间、灭菌物品的性质。以及记录锅号、有效期、操作...
词条医疗技术名...。3．压力蒸汽灭菌效果参见物理消毒与灭菌方法。4．环氧乙烷灭菌监测(1)工艺监测：根据操作规程和灭菌的各种必要条件，检查所用环氧乙烷的浓度、温度、湿度、持续时间、灭菌物品的性质。以及记录锅号、有效期、操作...
词条...点：（一）产品名称的要求：吻合器产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或发布的国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构性能和预期用途为依据命名。一般情况下，按照是否重复使用将吻合器分为重复使用和一次...
词条法规文件...关肺炎、血管内导管相关性感染等医院感染，都与侵人性医疗器械或者侵人性操作有关，通过规范地实施无菌操作技术、保证侵人性医疗器械的灭菌以及限制插管留置时间等措施，可以有效地降低发生感染的危险性，减少医院感...
词条...选用原则及穿脱流程4.新型冠状病毒肺炎常态化疫情防控医疗器械及环境物体表面消毒方法推荐方案5.呼吸道职业暴露后的处置流程国家卫生健康委办公厅2021年4月6日全文：医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第...
词条词条；法规文件；医疗机构管理；传染病预防控制技术指南；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒...系规划纲要（2015-2020年）》（国办发〔2015〕14号）[10]《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）[11]《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）[12]《医疗器械经营监督管理办...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；法规文件；医疗机构管理；妇幼保健机构；医疗设备