...博慧斯生物医药科技有限公司与市药品检验所签订了产品无菌检验和净化环境检测项目培训协议,使用该所的先进设备开展培训活动。上月初市药品检验所正式挂牌成为无锡生物医药技术服务平台短短一个月，已有8家企业与检验...
医药产业医药经济；要闻...和真菌等实验区域；毒理学与功能学实验室应具有相应的无菌、细胞培养、病理实验区域；实验动物与动物实验室等有特殊规定的，应符合相关规定和要求。2．应根据本辖区内保健食品监督检验、风险监测等检验检测工作需要...
医药产业行业资讯；保健品行业...查指南。注：本指南不涉及微生物污染、灭菌（如“无菌、“细菌内毒素）、除菌和动物源性医疗器械的病毒去除与控制等方面的生物安全性。二、术语（一）医疗器械：同《医疗器械管理管理条例》。（二）制造者：医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...胞系而非鸡蛋来增殖病毒株。疫苗的生产是在一个封闭、无菌、控制良好的环境中进行的，显著降低了潜在杂质的风险。细胞培养技术能在流感大流行发生的数周内对紧急公共健康需求作出快速响应。而传统的流感疫苗生产则需...
医药产业药品天地；药界风云；新药...膜建TM及生物型胸普外科修补膜——体膜建TM，而生物型无菌护创膜有望于2~3个月后获得准产证。该产品今年的销售额将达到5000万元。关新说，整个再生医学工程在全世界拥有上千亿美元的市场，目前国内尚处于起步阶段，下一...
医药产业医药经济；企业观察...膜建TM及生物型胸普外科修补膜——体膜建TM，而生物型无菌护创膜有望于2~3个月后获得准产证。该产品今年的销售额将达到5000万元。关新说，整个再生医学工程在全世界拥有上千亿美元的市场，目前国内尚处于起步阶段，下一...
医药产业医药经济；企业观察...产企业监督管理的实际情况，确定人工晶体、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌输液器、一次性使用静脉真空采血器、橡胶避孕套等17个产品为福建省重点监控医疗器械产品。同时，明确生产医用卫生材料及敷料类、口腔...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...唐志辉告诉记者，传统种牙技术是一种复杂的手术，需要无菌环境的手术室，更需要牙医掌握精密的技术，并积累一定经验，否则一旦人造牙冠与合金牙根之间留下缝隙，细菌就会轻易进入人体，如果假牙与左右牙齿结合得不紧...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...要求静脉输液必须进行渗透压测定。涂膜及眼用制剂类的无菌要求也是一项新内容，以往药典中仅部分眼制剂要求无菌，新版药典所有眼用制剂均将按无菌制剂进行要求。其他一些改变还有如加强对重金属及有害元素等外源污染...
医药产业药品天地；药界风云；动态“无菌生物护创膜项目已经完成得差不多了，该项目是个生产基地，可以用于所有的产品上。”冠昊生物证券事务代表表示生物材料很早就应用在人类的生活中。早在公元前约3500年，古埃及人就会利用棉花纤维、马鬃作缝合线...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备