...性成分:本品为依降钙素的无菌溶液, 性状:本品为无色透明液体。 鉴别:按效价测定项下试验,有明显降低大鼠血清钙的作用。 检查:pH值应为5.0~6.5(中国药典1995年版二部附录VIH)。无菌依法检查(中国药典199...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...,无融化迹象。液体制剂和冻干制剂溶解后溶液应为接近无色、可带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊或摇不散的沉淀。 2.2.2溶解时间 冻干制剂加标示量的20~25℃灭菌注射用水后轻轻摇动,应在15分钟内完全溶...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...剂应为白色或灰白色疏松体,液体和冻干制剂溶解后应为无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中破伤风免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应...
词条...剂应为白色或灰白色疏松体,液体和冻干制剂溶解后应为无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中破伤风免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应...
词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物...物理检查 分装后应进行破漏、装量、外观检查。应为无色澄明液体,不得有不容物或杂质。 5.2 化学检查 pH值应为6.8~7.4。苯酚含量应为0.25%~0.5%。 5.3 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 5.4...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...程中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。性状:本品为无色至黄色的澄清液体;无臭、无味。鉴别:(1)取本品,用水制成每1ml中含1000单位的溶液,取0.5ml,加5%苯酚溶液0.5ml,摇匀,加硫酸2.5ml,摇匀,溶液显橙黄色。(2)取...
词条蛋白酶抑制药...典二部附录ⅨA和2010年版药典二部附录ⅨB),溶液应澄清无色或几乎无色。胰蛋白酶:照糜蛋白酶项下的方法测定,供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照溶液。干燥失重:取本品约0.2g,以五氧化二磷为干燥...
词条蛋白分解酶...弃上清,沉淀的红细胞用生理盐水再洗一次,这时上清为无色澄清,如显红色说明有溶血现象,应更换新鲜羊血;第三次用缓冲液洗涤,弃上清,取压积红细胞用缓冲液配制SRBC悬液,使用浓度一般为2%~5%。为使红细胞浓度标...
词条...菌水溶液。其效价应为标示量的86%~116%。性状:本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别:(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,保留时间相对偏差不得过5.0%。(...
词条抗凝血药...菌水溶液。其效价应为标示量的86%~116%。性状:本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别:(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐的鉴别(1)反...
词条抗凝血药