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  • 中国发布《中医药创新发展规划纲要》

    ...科理论与技术的基础上进行创新,建立符合中医药特点的方法学体系;建立适应中医药现代化、国际化发展需求的科技创新平台,通过重点研究室(实验室)、临床研究基地、工程中心、科技产业基地等创新能力建设和研究型人才...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 循证医学在中医药国际化中的应用研究

    ...术在内的方法和技术,借鉴现代医学临床结局研究评价方法学和成果.建立系统评价所依托的协作网络组织。开展符合现代医学模式,能够充分反映中医药临床疗效优势的综合的中医药临床研究评价方法、指标体系和标准等关...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...,简述检测结果。含量测定:说明含测指标的确定依据、方法学研究结果、样品测定的批次、含量限度制定的依据、对照品的来源及纯度等。说明非法定来源的对照品是否按照相关技术要求进行了研究,简述研究结果。简述样品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 征求《保健食品注册申报资料项目要求补充规定》

    ...分指标值的确定依据、功效成分或标志性成分检测方法方法学研究要求、食用方法和食用量等。关于征求《保健食品注册申报资料项目要求补充规定(征求意见稿)》意见的函食药监许函[2010]427号各省、自治区、直辖市食品药...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...质量标准所用方法应具有充分的科学性和可行性,并经过方法学的验证,符合相应的要求。3.制法项应明确各工艺步骤及技术参数,明确所用辅料的种类、规格及用量等。4.检查项除应符合《中国药典》一部附录制剂通则“注...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中医药基础研究发展提纲

    ...等理论问题的系统研究及其评价体系的建立;中医药研究方法学的评价及其完善。--人体证候从定性到定量的系统研究及科学评价系统;人体证候完整性、系统性;证候生物学基础及辨证的方法学。--中医药防治重大疾病方法、...

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  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    ...好的产品。同时应充分了解所选择产品的技术信息,包括方法学,临床使用目的和范围,主要性能指标、标准品或校准品的溯源情况、推荐的参考值(参考范围)等,以便对试验结果能够进行科学的分析。2.2研究对象的选择原...

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  • 现代中药研究的定位之误

    ...,安全性指标,稳定性指标。建立中药药效组分质量评价方法学体系和技术平台,用能够诠释中医临床功能主治的组合药理学进行组分中药的辅助药效验证,用体内中药药效组分代谢学进行组分中药的筛选和确证。应该建立中药...

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  • 中成药工业科技发展进入跃升期

    ...现、新思想活跃,为现代中药创制提供了理论基础和技术方法学,丰富和发展了祖国医药学理论。如“现代中药复方释药系统”的提出,不仅推动了中医药科研方法由“本体”研究向“状态”研究转变,而且大大丰富和活跃了中...

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  • 又到金秋收获时——2007年中国药学会科学技术奖成果累累

    ...霉毒素的检测技术平台,达到国际先进水平。完成了全部方法学考察及50种、400余批次样品测定工作,进行了实验室间交叉复核。初步建立了朱砂、雄黄中不同价态砷汞的测定方法及中药中部分重金属、有机磷和有机氯类农药快...

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