今日（11月7日），千红制药的投资者终于等到了公司重磅新药—注射用重组人体抗血栓蛋白（以下简称抗血栓蛋白）的最新消息，公司决定对该药品“退审”并作进一步相关补充研究，待研究完善之后再行申报。记者注意到，就...
医药产业医药经济；企业观察今日，千红制药的投资者终于等到了公司重磅新药——注射用重组人体抗血栓蛋白(以下简称抗血栓蛋白)的最新消息，公司决定对该药品“退审”并作进一步相关补充研究，待研究完善之后再行申报。记者注意到，就在10月16日，...
医药产业医药经济；资本&财经...用重组人体抗血栓蛋白”，按照一类治疗用生物制品申报新药注册。并于8月5日获得受理，受理号为“CXSL110048”。由于本品为一类治疗用生物制品，且国内外均未有药品上市，经过与审评中心专家的深入沟通，认为本品仍需要补...
医药产业医药经济；企业观察葛兰素史克（GSK）今天宣布，FDA将实验性2型糖尿病药物albiglutide的美国处方药用户收费法（PDUFA）目标日期延长了3个月，至2014年4月15日，以便有足够的时间对葛兰素史克所提交的信息进行全面审查。葛兰素史克于2013年1月14日向F...
医药产业药品天地；药界风云；新药10月22日，美国FDA批准伊立替康脂质体注射液（Onivyde）与氟二氧嘧啶及甲酰四氢叶酸合并用于治疗既往以吉西他滨为基础化疗药物治疗过的晚期（转移性）胰腺癌患者。据美国国家癌症研究所提供的信息，2015年美国将有4.896万胰...
医药产业药品天地；药界风云；新药...从申报类别来看，国内企业与进口企业基本都集中在化药新药的临床申请上，化药的临床申请占全部申请的86.3%。其中，国内企业合计分别有53个化药新药申请生产，10个中药新药申请生产，5个生物制品新药申请生产。进口企业...
医药产业药品天地；药界风云；新药...者的生活带来重大改变。我们很高兴与Acadia共同将这一创新药物投放市场。”（中国医药123网）作者：
医药产业医药经济；环球...我们当前面临的药品安全监管形势？如何解决儿童药、创新药短缺的问题？本报记者独家对话国家食品药品监管局局长尹力。■药品监管面对“青春期”的医药产业医药产业规模不断扩大，大市场、大流通、大发展格局已现药品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊美国在2005年和2006年的新药批准数量都不多。现在的新药研发投入多、产出少，但分析家认为现在是一个平稳的新药研发时期，许多公司变得更注重实用性，致力于扩大原有药物的治疗范围和扩展市场。近日出版的《自然·药物...
医药产业药品天地；药界风云；动态...督管理局。无企业30003食品药品监管总局药用辅料注册（新药用辅料和进口药用辅料注册）审批无行政许可《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）附件第356项“药用辅料注册实施部门国...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊