新药安全评价研究中心

新药上市再评价亟待观念更新

...全性，除了重视上市前的审批、试验，更为重要的是构建新药上市后的再评价体系。”武汉国际临床医学基地副主任周锋说。所谓的新药上市后再评价是指已获得批准的上市药物，从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、...

医药产业药品天地；药界风云；新药

ＧＬＰ：强制认证如箭在弦

...的重要措施，这也是对企业十分有利的一项举措一个关系新药命运的规范即将出台，它吸引了众多从事新药研发企业的目光。按照国家《药物研究监督管理办法（试行）》征求意见稿的内容，“未通过《药物非临床研究质量管理...

医药产业医药经济；要闻

时代需要中药安全评价

...了近40年的历程。青蒿素：第一个开展中药安全评价的创新药周钟鸣：认为中药不能有毒性，有毒性就不能用，这是一个很大的误区。中国中医科学院中药研究所应该是国内最早涉足中药安全评价的单位之一。已从该所退休的原...

医药产业医药经济；中医药行业

...药物规模化培养和产业化技术进展第四军医大学细胞工程研究中心主任国家“863”计划疫苗与抗体工程重大项目专家组组长陈志南院士3、国家药品安全科技支撑计划新技术及其平台进展（我国生物技术药物标准和质量控制新技...

医药产业医药经济；展会&会议

...、邱丽新等出席落成仪式。俗话说“是药三分毒”，一个新药研发出来后，能否用于临床、怎么用？都需要专业的药物安全评价。据介绍，过去这些工作都是由医药研发企业自己完成，而现在已被细分到专业的医药研发服务企业...

医药产业医药经济；企业观察

新药开发应做药物经济学评价

...以获得病人生命质量而不能做成本效用分析。因此，一般新药进行Ⅳ期临床试验时，开展药物经济学研究比较客观一些，这是因为样本量扩大了。药物经济学在国外也是自上世纪70年代发展起来的，国内第一篇真正意义上的药物...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...部公告2010年第7号根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）实施方案，专项“十二五”计划将分批启动实施。其中，专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南经专项总体组专家研究并编...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...范围（一）科技支撑项目1、生物和化学药物领域专题1、新药（含疫苗，下同）候选物的成药性研究研究目标：完成创新候选药物成药性研究，申报或获得化合物专利。研究内容：针对结构明确且有生物学活性、并有一定研究基...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

抢夺药物“生死判决”话语权

...死。为了打破这种垄断，16年前，昭衍在北京建起了新药研究中心，成为了国内最早专业从事新药临床前研究的高新技术企业。2005年，通过中国食品药品监督管理局的GLP认证。2008年通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...学试验。2上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心）1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2003年5月22日（第1号）2.多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3.生殖毒性试验；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染...

医药产业药品天地；药界风云；动态