...的重要措施，这也是对企业十分有利的一项举措一个关系新药命运的规范即将出台，它吸引了众多从事新药研发企业的目光。按照国家《药物研究监督管理办法（试行）》征求意见稿的内容，“未通过《药物非临床研究质量管理...
医药产业医药经济；要闻...全性，除了重视上市前的审批、试验，更为重要的是构建新药上市后的再评价体系。”武汉国际临床医学基地副主任周锋说。所谓的新药上市后再评价是指已获得批准的上市药物，从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药物规模化培养和产业化技术进展第四军医大学细胞工程研究中心主任国家“863”计划疫苗与抗体工程重大项目专家组组长陈志南院士3、国家药品安全科技支撑计划新技术及其平台进展（我国生物技术药物标准和质量控制新技...
医药产业医药经济；展会&会议...部公告2010年第7号根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）实施方案，专项“十二五”计划将分批启动实施。其中，专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南经专项总体组专家研究并编...
医药产业药品天地；药界风云；新药...死。为了打破这种垄断，16年前，昭衍在北京建起了新药研究中心，成为了国内最早专业从事新药临床前研究的高新技术企业。2005年，通过中国食品药品监督管理局的GLP认证。2008年通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）...
医药产业药品天地；药界风云；新药...科学研究所朴相贤博士研究小组使用瑞士Malaria风险药品研究中心(MMV;MedicinesforMalariaVenture)提供的放射性同位元素成功地完成了名为‘使用放射性同位元素(C-14)的动物体内动态评价’课题，并成功地完成了有关治疗药剂材料的效能...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...以获得病人生命质量而不能做成本效用分析。因此，一般新药进行Ⅳ期临床试验时，开展药物经济学研究比较客观一些，这是因为样本量扩大了。药物经济学在国外也是自上世纪70年代发展起来的，国内第一篇真正意义上的药物...
医药产业药品天地；药界风云；动态...数据的相互利用率。经过近20年的发展，GLP已成为国际间新药安全性实验研究共同遵循的法规。凡是在国际公认的GLP实验室实施的安全性实验，加上采用ICH国际协调一致的指导原则，其数据具有通用性，这样节省了人力、物力及...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...药物安全评价检测中心（国家安评中心）和北京昭衍新药研究中心（昭衍新药）顺利通过美国食品和药品管理局（FDA）的现场考核，成为对我国首批接受FDAGLP检查并通过考核的药物非临床研究机构。7月30日，ABO联盟召开了以“中...
医药产业医药经济；企业观察...（第1号）2上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5...
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