...和生物科技公司的贸易团体表示，销售保护期要从FDA批准新药销售之日起持续12~14年的时间。而消费者团体、保险公司、雇主和仿制药生产厂家则认为，独家销售保护期不能超过5年（立普妥等小分子药物的独家销售保护期）。奥...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...幅度下降之前国家食品药品监管总局推出了关于针对一些新药品的审批的新规定，包括癌症和肝炎等重要的疾病，现在面临着公共卫生方面，尤其是像肝炎这种疾病的重大影响，请问针对外国公司申请这种新药的审批有没有这样...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...样癌。与此同时，阿斯利康和百时美-施贵宝开发的一只新药Dapagliflozin刚刚被FDA拒绝。FDA表示，它需要从正在进行的临床试验中获得更多的研究数据，它可能还希望从新的临床试验中获取信息。它主要关注的是，参与临床试验的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...人民解放军军事医学科学院，签署战略合作协议和抗流感新药技术转让合同。“帕拉米韦”体外实验表明其对流感A、B型病毒神经氨酸酶的半数抑制浓度IC50值是达菲的1600倍，对多数流感病毒株具有很好的抑制作用。时代周报记...
医药产业医药经济；企业观察...白研发的近十项在研现代生物制药品种（其中七项属一类新药），主要针对包括自身性免疫疾病、癌症、心血管疾病、艾滋病等。NBD：你是什么时候从生物技术方面转向生物医药，然后又从事癌症药物研发的呢？梁朋：我在哈佛...
医药产业医药经济；人物...社记者:之前国家食品药品监管总局推出了关于针对一些新药品的审批的新规定，包括癌症和肝炎等重要的疾病，现在面临着公共卫生方面，尤其是像肝炎这种疾病的重大影响，请问针对外国公司申请这种新药的审批有没有这样...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...人民解放军军事医学科学院，签署战略合作协议和抗流感新药技术转让合同。“帕拉米韦”体外实验表明其对流感A、B型病毒神经氨酸酶的半数抑制浓度IC50值是达菲的1600倍，对多数流感病毒株具有很好的抑制作用。时代周报记...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...越来越凸显，主要是现在药品审评积压比较严重，一些创新药品审评时间比较长，部分仿制药和国际先进水平还存在一定差距。出现这些问题，有很复杂的原因，既有历史的，也有机制的原因。大家都知道，我国曾经经历过药品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...空间。我们将在上海开始进行药品研发，就是希望能够在新药开发过程中，在国外和中国同时开展临床试验，从而减少新药上市的时间，使中国的病人更早享用到最新研发出来的药品，同时中国也将成为国际药品研发的一份子。...
医药产业医药经济；管理...益研发中心，那是一个做生物制药，包括技术进步，包括新药创新的团队。它是一个有研究生、硕士生、博士生和专家组成的队伍，包括海外的海归，给他们除了一般的待遇，我们还有一些股份。他们有几个骨干团队拥有我们这...
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