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  • 人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法

    ...使用;(四)开展菌(毒)种或样本分类、保藏新方法、新技术的研究和应用;(五)负责收集和提供菌(毒)种或样本的信息,编制菌(毒)种或样本目录和数据库;(六)组织全国学术交流和培训;(七)对保藏专业实验室...

    词条法规文件
  • 体外诊断试剂注册管理办法

    ...,对创新体外诊断试剂实行特别审批,促进体外诊断试剂新技术的推广与应用,推动医疗器械产业的发展。第二章基本要求:第十条体外诊断试剂注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效...

    词条部门规章;医疗器械
  • 三级医院评审标准(2020 年版)

    ...床应用管理办法》,将未通过技术评估与伦理审查的医疗新技术、禁止类医疗技术应用于临床,造成严重后果。(十一)违反《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》《处方管理办法》,违规购买、储存、调...

    词条法规文件;医疗机构管理
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...是否需要建立或引入新的制造过程?应当考虑的因素包括新技术或新的生产规模。依据企业实际情况-C.2.29医疗器械的成功使用,是否关键取决于人为因素,例如用户界面?C.2.29.1用户界面设计特性是否可能促成使用错误?应当考...

    词条法规文件
  • 综合介入诊疗技术管理规范

    ...介入诊疗相关的医疗事故。附件:综合介入诊疗手术分级目录:一级手术:一、一般动静脉造影术和其他部位插管造影术二、一般部位的经皮穿刺活检术三、经皮肝穿胆道造影术四、腹腔置管引流术五、中心静脉置管术六、胃十...

    词条法规文件
  • 外周血管介入诊疗技术管理规范

    ...动脉斑块旋切术、超声消融术十二、其他准予临床应用的新技

    词条法规文件
  • 职业病诊断医师培训大纲(2021年版)

    ...技术、数字化X射线摄影有关的基本概念及其应用,了解新技术在尘肺病诊断分类中的应用、国际劳工组织及其他国家的尘肺病诊断标准。掌握尘肺病后前位X射线高千伏胸片、数字化X射线摄影影像特征等的判定要点。3.职业性化...

    词条词条;职业卫生;职业病
  • 助听器产品注册技术审查指导原则

    ...容及格式不作为强制要求。本指导原则鼓励生产企业应用新技术,随着技术的发展,可能会出现其他类型或功能的产品,应符合相应的国际标准、行业标准的要求,或制定相应的技术要求。助听器的不良事件历史记录主要从国家...

    词条法规文件
  • 中医医院脑病科建设与管理指南(试行)

    ...培训疑难病的诊疗技术方法、名老中医专家的学术经验、新技术、新方法等,了解脑病防治新进展,明确个人专业发展方向,具备一项以上中医脑病专病的诊疗专长。中医类别副主任医师以上医师主要通过参加高级研修班、学术...

    词条法规文件;建设与管理指南
  • 中医医院肺病科建设与管理指南(试行)

    ...培训疑难病的诊疗技术方法、名老中医专家的学术经验、新技术、新方法等,了解肺病防治新进展,明确个人专业发展方向,并具有一项以上中医肺病科专病的诊疗专长。中医类别副主任医师以上医师主要通过参加高级研修班、...

    词条法规文件;建设与管理指南

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