...耳公司利伐沙班的新药申请进行了讨论。利伐沙班是一种新型的口服抗凝药物,用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓和肺栓塞的形成。FDA就一系列有关该药的科学和临床方面问题询问了顾问委员会专家,此过程是美...
医药产业药品天地;药界风云;新药...欧洲心脏病学会的房颤治疗指南已经推荐阿哌沙班和其他新型口服抗凝剂,包括达比加群(PRADAXA,勃林格殷格翰)和利伐沙班(拜瑞妥,拜耳/强生公司)作为一线药物使用。虽然阿哌沙班是在美国尚未被批准,但最新的美国心脏协会...
医药产业药品天地;药界风云;新药...达比加群、利伐沙班和阿哌沙班之后又一个获得FDA批准的新型口服抗凝药。不过本品早在2011年就已在日本上市,用于预防全膝关节置换、全髋关节置换和髋骨骨折等手术后的静脉血栓栓塞(VTE)。此次在美国获批的适应症为降...
医药产业药品天地;药界风云;新药...明利伐沙班具有良好的效益-风险比”。利伐沙班是一种新型的口服抗凝药物,用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的形成。全球性RECORD临床试验项目是由包括12500多例患者参加的4项Ⅲ期研究组...
医药产业药品天地;药界风云;新药...非止血功能所必需,选择性内源性凝血因子抑制剂已成为新型抗凝药物理论及应用研究的热点。赵金华的研究的最大价值正在于此。自2010年以来,赵金华和他的同事们开始对FG(Fucoslatedglycosaminoglycan)类化合物的化学结构及其抑...
医药产业药品天地;药界风云;新药...STA)发布了一项最终评估认定(FAD)。依杜沙班是被称作新型口服抗凝剂(NOACs)的一类血液稀释药物中的一员。这类药物用作华法林的替代药物,华法林已被广泛应用了50年,但这款药物在使用时需要频繁地监控,以确保其效...
医药产业药品天地;药界风云;新药...后将由强生在美国销售的Rivaroxaban是目前研究进展最快的新型抗凝血剂。在不久前美国血液病学会一年一度的血液病年会上,强生和拜耳公布了Rivaroxaban的3项大型试验结果,并声称希望该药可以取代现在正广泛使用的华法林。研...
医药产业药品天地;药界风云;动态...部位于德国勒沃库森的拜耳医药保健日前宣布,其研发的新型口服抗凝药利伐沙班(拜瑞妥)的两个新适应症已获中国国家食品药品监督管理总局批准,至此已有包括美国、德国、英国、法国等在内的105个国家批准该药,可用于...
医药产业药品天地;药界风云;新药...近期在欧洲心脏病学会的年会上指出,rivaroxaban作为一种新型的口服抗凝药能有效治疗深静脉血栓,由于该药的治疗窗较广,且较小分子量肝素和华法林更安全和方便,因此在临床上有着广泛的应用前景。Rivaroxaban是一种通过选...
医药产业药品天地;药界风云;新药...院数据已经监测到其在国内的销售数据。达比加群酯一种新型的合成的直接凝血酶抑制剂,是dabigatran的前体药物,属非肽类的凝血酶抑制剂。口服经胃肠吸收后,在体内转化为具有直接抗凝血活性的dabigatran。dabigatran结合于凝血...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析