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  • 拜耳抗凝新药获美FDA顾问委员会支持

    ...耳公司利伐沙班的新药申请进行了讨论。利伐沙班是一种新型口服抗凝药物,用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓和肺栓塞的形成。FDA就一系列有关该药的科学和临床方面问题询问了顾问委员会专家,此过程是美...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 多国批准血栓防治新药上市

    ...部位于德国勒沃库森的拜耳医药保健日前宣布,其研发的新型口服抗凝药利伐沙班(拜瑞妥)的两个新适应症已获中国国家食品药品监督管理总局批准,至此已有包括美国、德国、英国、法国等在内的105个国家批准该药,可用于...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2015年1月FDA批准的新药分析

    ...达比加群、利伐沙班和阿哌沙班之后又一个获得FDA批准的新型口服抗凝药。不过本品早在2011年就已在日本上市,用于预防全膝关节置换、全髋关节置换和髋骨骨折等手术后的静脉血栓栓塞(VTE)。此次在美国获批的适应症为降...

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  • 美国FDA顾问委员会支持利伐沙班的效益-风险比

    ...耳公司利伐沙班的新药申请进行了讨论。利伐沙班是一种新型口服抗凝药物,用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的形成,用法为每天口服一片。FDA就一系列有关该药的科学和临床方面问题...

    医药产业医药经济;环球
  • 勃林格殷格翰Pradaxa新适应症获欧盟委员会批准

    ...达比加群酯(Dabigatran)是德国勃林格殷格翰公司开发的新型抗凝血药物。该药于2008年4月首先在德国和英国上市,商品名为Pradaxa。这是继华法林之后50年来首个上市的抗凝口服新药,是抗凝血治疗领域和潜在致死性血栓预防领...

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  • 勃林格殷格翰:抗凝血剂Pradaxa新适应症获FDA批准

    ...达比加群酯(Dabigatran)是德国勃林格殷格翰公司开发的新型抗凝血药物。该药于2008年4月首先在德国和英国上市,商品名为Pradaxa。这是继华法林之后50年来首个上市的抗凝口服新药,是抗凝血治疗领域和潜在致死性血栓预防领...

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  • 勃林格殷格翰抗凝血剂新适应症获FDA批准

    ...达比加群酯(Dabigatran)是德国勃林格殷格翰公司开发的新型抗凝血药物。该药于2008年4月首先在德国和英国上市,商品名为Pradaxa。这是继华法林之后50年来首个上市的抗凝口服新药,是抗凝血治疗领域和潜在致死性血栓预防领...

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  • 未来十年房颤药物市场有望大幅增长

    ...一的与华法林相比既能增加疗效又能降低严重出血事件的新型抗凝药物,Ⅲ期临床试验结果非常令人满意。鉴于对更安全的华法林替代品的需求,Eliquis将会具有独特的临床价值,预计Eliquis将会成为房颤抗凝药销量领头羊,2020年...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • FDA接受审查勃林格抗凝血剂PradaxasNDA

    ...达比加群酯(Dabigatran)是德国勃林格殷格翰公司开发的新型抗凝血药物。该药于2008年4月首先在德国和英国上市,商品名为Pradaxa。这是继华法林之后50年来首个上市的抗凝口服新药,是抗凝血治疗领域和潜在致死性血栓预防领...

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  • 抗凝血剂市场竞争激烈多家药企竞相研发

    ...后将由强生在美国销售的Rivaroxaban是目前研究进展最快的新型抗凝血剂。在不久前美国血液病学会一年一度的血液病年会上,强生和拜耳公布了Rivaroxaban的3项大型试验结果,并声称希望该药可以取代现在正广泛使用的华法林。研...

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