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  • WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制

    ...改了室内质量控制的实际操作;——增加了室内质量控制数据的管理;——增加了应用患者数据的质量控制方法;——增加了对患者数据百分位数(中位数)进行实验室间比对;——删除了分析区间;——增加了资料性附录A、...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)

    ...专职护士。(六)其他人员。主要包括:项目管理人员、数据管理人员、统计人员、质控人员、研究助理等,均应具备相应的资质和能力。第十一条Ⅰ期试验研究室应有相应的人员培训和考核管理制度。培训内容包括临床试验相...

    词条
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...指导原则对采用方法学比对进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。2.1.1方法学比对的基本原则:2.1.1.1熟悉待评价系统。2.1.1.2编写仪器标准操作规程,其中包括校准程序和室内质控程序。2.1.1.3比对仪器的选...

    词条法规文件
  • WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4

    ...≥1/3,则将最大值或最小值视为离群值予以剔除;将其余数据重复前述步骤进行离群值检验,直至剔除所有离群值。d)如选择20个合格的参考个体,将20个检验结果参考区间比较,若在参考区间之外的数据不超过2个,则通过验...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • WS/T 645.2—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125

    ...≥1/3,则将最大值或最小值视为离群值予以剔除;将其余数据重复前述步骤进行离群值检验,直至剔除所有离群值。d)如选择20个合格的参考个体,将20个检验结果参考区间比较,若在参考区间之外的数据不超过2个,则通过验...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • WS/T 811—2022 血站信息系统基本功能标准

    ...健康委员会2022年10月25日《关于发布〈卫生健康信息基本数据集编制标准〉等2项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2022〕11号)发布,自2023年4月1日起施行。发布通知:关于发布《卫生健康信息基本数据集编制标准》等2项...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理
  • WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间

    ...≥1/3,则将最大值或最小值视为离群值予以剔除;将其余数据重复前述步骤进行离群值检验,直至剔除所有离群值。d)如选择20个合格的参考个体,将20个检验结果参考区间比较,若在参考区间之外的数据不超过2个,则通过验...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查
  • WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素

    ...≥1/3,则将最大值或最小值视为离群值予以剔除;将其余数据重复前述步骤进行离群值检验,直至剔除所有离群值;d)如选择20例合格参考个体,将20例检验结果参考区间比较,若在参考区间之外的数据不超过2例,则通过验证...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查
  • WS/T 548—2017 医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范

    ...和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健康卡数据集〉等18项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕8号)发布,自2017年12月1日起施行。发布通知:关于发布《居民健康卡数据集》等18项卫生行业标准的通告国卫通〔2017...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备
  • WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准

    ...及考核记录。从事流式分析的专业技术人员,特别是负责数据处理结果报告的人员应有相应培训和记录。有颜色视觉障碍的人员不能从事涉及到辨色的血液体液检验工作。4.2血细胞尿液分析复检人员的配置宜满足的要求4.2...

    词条词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准

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