...问题一直是中药走向国际的“瓶颈”，中药的质量控制和评价一直是制约中药现代化发展的关键问题之一，也是中医药研究的难点和热点。在此次论坛上，来自世界11个国家及地区的500余位专家学者围绕上述问题展开了广泛的交...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理...控制是中医药研究的基础，选择最佳的方法、手段鉴定和评价中药是新药开发的重要环节。但由于经济实力和技术手段等多方面原因，使中药鉴定目前面临许多问题，如中药样品库和数据信息库的建立，中药鉴定的体系和模式的...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药鉴别；常用鉴别方法...验室诊断的重要指标；分子生物学技术逐步代替动物试验评价产品安全性和质量问题等，这些趋势反映了生物标准化已进入了一个新的历史阶段。总结过去50年历史，结合近年来工作的进展，专家委员会确定今后工作重点应是：...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...标准：强调临床终点作为主要终点，考虑试验实际获得的效力，一般而言样本量越大，试验的效力越强，强调多中心试验以及更长的随访时间和大的随访比例。作者：
参考资料合作平台；医学论文；外科论文；心脏外科学...很成功的情况下，可先采用体外检测法进行本制品的药效评价，参照其他制品确定效价标准及使用剂量，动物模型成功后，应用动物模型进行药效评价。七、其他 （一）按我国《药品注册管理办法》中预防和治疗用生物制品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...、麻黄，其主要成分含量可以用理化分析法加以测定，以评价其生药质量。但有些生药，如含强心甙的洋地黄以及胰岛素、肝素，催产素等生物制品，因缺乏适当的准确的理化分析法来确定其有效成分的含量或效价，因此必须通...
词条药学...能，从而指导临床在必要时进行其他检测。3综合诊断及评价评估HDN的发生，如结合妊娠史及HDN史、孕妇同种抗体动态水平、胎儿血型基因型预测、抗体功能活性测定等进行综合判断，可将HDN预测准确性提高到95%［8］。综合诊断...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第14期...典》（2010年版）三部附录XVII附录XVIIA抑菌剂（防腐剂）效力检查法指导原则：抑菌剂（防腐剂）效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性，以评价最终产品的抑菌效力，同时也可用于指导生产企业在研发阶段制...
词条2010年版药典附录...性（Prospective）、随机（Randomization）、盲态（Blindness）及效力（Power）。按照提供证据的临床研究的不同，2005年欧洲心脏病学会PCI指南将推荐级别分为两类：I级推荐指对治疗有益、有用、有效的证据和/或总的一致的意见；II类...
参考资料合作平台；医学论文；外科论文；心脏外科学...正，通过凝集强度评分标准对试验结果进行统计学分析，评价两种方法的差异［2］。2.5质控两种方法需同时做质控，阳性对照管加入2滴IgG抗D血清，阴性对照管加入2滴AB型血清或生理盐水，阴、阳性管各加入1滴3%O型Rh（D）阳性...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第2期；病例报告