...《医药经济报》记者表示，目前国内对血液制品没有标示效价单位“IU，这会导致产品质量的参差不齐。所以在此次研讨会上，一些企业提出了在计量方面，产品应增添效价单位“IU。他们希望新的药典保证乙型肝炎人免疫...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题，效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低。据了解，江苏延申涉及的问题产品共有四个批次，总计发出179952人份，销售范围覆盖全国22个省市自治区。公告...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...”）所生产的人用狂犬病疫苗出现非法添加佐剂增强疫苗效价（指某一物质引起生物反应的功效单位）之后，不到一年的时间内，再次出现人用狂犬病疫苗的质量问题。12月3日，国家食品药品监督管理局在对人用狂犬病疫苗进行...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...扩大市场份额的同时，大胆进行自主创新，使该产品发酵效价在原来基础上增长了9倍，处于国内领先水平，产品成本也得到了有效控制。一直以来，该公司立足生物化工领域，在产品的做精、做专、做深上下功夫，不断延伸产...
医药产业医药经济；企业观察...从生产到使用的每一个环节，都可能因温度过高而使疫苗效价降低甚至失效。为了保证疫苗的效价不降低，对疫苗的生产、贮藏、运输、使用均必须在低温条件下进行；二是疫苗的使用对象大多数是新生儿、婴幼儿及青少年。因...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...猪圆环病毒疫苗研发的关键与突出难题，是如何提高抗原效价和为免疫猪提供持续稳定的免疫保护。普莱柯研究人员从圆环病毒优势细胞系筛选及克隆入手，首先建立了对圆环病毒敏感的克隆细胞系-PKK细胞系，用该细胞系培养...
医药产业药品天地；药界风云；新药...、河北福尔三家企业的18批次54万人份狂犬疫苗因“实际效价”不足而先后被召回。让人胆战心惊的是，根据中信证券去年的市场调研，自2005年，国家药监局下发327号文件，实施强制性技术升级后，全国的狂犬疫苗生产企业缩减...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...格：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU；质量标准：符合中华人民共和国药典（2010年版三部）关于疫苗质量的生产和检定要求；包装及标识：应...
医药产业医药经济；招标采购...格：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU；储运温度：2－8℃避光保存和运输；有效期：自供货之日起疫苗有效期不少于1年；质量标准：符合中华...
医药产业医药经济；招标采购...株诺尔斯链霉菌XiAo-3（StreptomycesnourseiXiAo-3），新奥霉素效价达到10000u以上，具备产业化开发价值。该项目建立了新奥霉素小试（50L）和中试（5000L）补料分批高效发酵生产工艺和提取工艺，发酵周期48小时，新奥霉素效价稳定在1...
医药产业医药经济；原料药