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  • 乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程

    ...乙型肝炎疫苗免疫献血员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清，按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白，其中丙种球蛋白在90%以上。用于乙型肝炎的预防。　　1制造　　1.1制造要求　　1.1.1原料血浆应符合《原料血...

    参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程
  • 2010年版药典三部附录Ⅹ

    ...的对数求得供试品的生物学活性。附录ⅩJ人凝血因子Ⅱ效价测定法（一期法）：本法系用人凝血因子Ⅱ缺乏血浆为基质血浆，采用一期法测定供试品人凝血因子Ⅱ效价。试剂：（1）稀释液称取巴比妥钠11.75g、氯化钠14.67g，溶于...

    词条2010年版药典附录
  • 破伤风免疫球蛋白制造及检定规程

    ...免疫后再经破伤风类毒素免疫的献血员中采集破伤风抗体效价高的血浆或血清，经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂，含丙种球蛋白90%以上。用于防治破伤风。　　1制造　　1.1制造要求　　1.1.1除原料血浆外，均与《人血...

    参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程
  • 关于人凝血酶原复合物等4种制品规程转正的通知

    ...5℃，真空封口。　　2.4.3　规格　　每瓶人凝血因子Ⅸ的效价可分为100、200、300、400、1000IU5种，同时制品还含有人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ。　　2.4.4　包装　　应符合本版规程通则《生物制品包装规程》的有关规定。　　2.5　病毒...

    参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规
  • 2010年版药典三部附录Ⅺ

    ...国药典》（2010年版）三部附录Ⅺ附录ⅪA人用狂犬病疫苗效价测定法（NIH法）：本法系将供试品免疫小鼠后，产生相应的抗体，通过小鼠抗体水平的变化测定供试品的免疫原性。试剂：稀释液（PBS）量取0.9%磷酸二氢钾溶液75ml、2....

    词条2010年版药典附录
  • 人狂犬病免疫球蛋白

    ...免疫后，再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆，经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上，每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。制...

    词条
  • 上生甘迪

    ...本品系由经乙型肝炎疫苗免疫，并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人血浆或血清用适宜方法提取制成的特异性免疫球蛋白，含丙种球蛋白90％以上，每1ml中含乙型肝炎抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状...

    词条
  • 乙肝免疫球蛋白

    ...本品系由经乙型肝炎疫苗免疫，并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人血浆或血清用适宜方法提取制成的特异性免疫球蛋白，含丙种球蛋白90％以上，每1ml中含乙型肝炎抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状...

    词条
  • 狂犬病免疫球蛋白

    ...免疫后，再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆，经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上，每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。制...

    词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物
  • 人乙型肝炎免疫球蛋白

    ...本品系由经乙型肝炎疫苗免疫，并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人血浆或血清用适宜方法提取制成的特异性免疫球蛋白，含丙种球蛋白90％以上，每1ml中含乙型肝炎抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状...

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