...的几种质量标准也面临着尴尬局面。由于这些标准都属于推荐性质，由企业自主采用的，不具备强制性，所以在国内市场操作不是很规范的情况下，自愿采用这些标准的企业，就很容易吃亏，因此许多企业并不愿意采用。对此，...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...以上医疗器械强制性行业标准自2008年2月1日起实施。二、推荐性行业标准1.YY/T0011-2007《X射线摄影暗盒》（代替YY0011-1990）2.YY/T0061-2007《特定电磁波治疗器》（代替YY0061-1991）3.YY/T0063-2007《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...行业标准项目计划。制修订计划中强制性行业标准61项，推荐性行业标准77项。国家食品药品监督管理局要求各标准项目归口技术委员会或单位积极组织归口内的标准项目的起草工作，对承担起草标准项目的单位给予支持并进行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...善后尽快形成报批稿，报送自治区治疗技术监督局，作为推荐性地方标准批准发布。作者：
医药产业医药经济；中医药行业...2012年6月1日起实施。96项标准包括强制性行业标准34项、推荐性行业标准62项。【相关链接】关于发布实施YY0054-2010《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准的公告作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...替YY0331-2002）4．YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求》二、推荐性行业标准1．YY/T0148-2006《医用胶带通用要求》（代替YY0148-93）以上标准自2007年4月1日起实施。（转载自“国家食品药品监督管理局政务网站”）作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...张伟在发布会上介绍，2006年出台的药用辅料GMP只是作为推荐性的标准，要求企业在生产过程中参照。他介绍，这与政府监管力量不足有关。张伟坦言，目前药用辅料行业整水平都不高，存在多、小、散的特点，很多辅料同时用...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...制定工作的序幕。时至今日,新版GSP尚未落地,商务部的“推荐性标准”却已形成。多位业内人士在解读五项标准时,均表示评级要求高于GSP规范。温再兴表示:“在流通企业招标、准入、医保配送等领域,评级可以作为参考依据。对...
医药产业医药经济；医药流通...械强制性行业标准项目建议书2.制定、修订2006年医疗器械推荐性行业标准项目建议书3.制定、修订2006年医疗器械行业标准项目计划汇总表（转载自“国家食品药品监督管理局政务网站”）作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...行业要过的第一道关卡。记者近日了解到，在业内被列为推荐性认证范围的HACCP认证可能在两年后也被划入强制性范畴。据中国保健协会副秘书长徐华锋介绍，HACCP是“HazardAnalysisCriticalControlPoint”英文缩写，即危害分析和关键控...
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