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  • 第一种源自转基因动物的药品被欧盟拒之门外

    ...家上市”。α-凝血酶是以转基因山羊乳汁中提取的一种蛋白质为主要成分,主要针对先天性凝血酶缺乏症的患者。此类患者体内缺乏防止下肢血管形成血栓的蛋白质,可以在临床手术中用这种药代替薄血剂和血浆。先天性...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 盘点2010年获批的小分子药物

    ...是一种免疫治疗,患者的白血细胞被收集,并被重组融合蛋白PA2024激活,其中的前列腺原-前列腺酸性磷酸酶与免疫细胞激活剂粒细胞巨噬细胞集落刺激因子相融合。2007年,Provenge首次进入FDA的视线,当时一个顾问委员会建议...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 欧盟拒批世界首个源自转基因动物药

    ...家上市”。α-凝血酶以转基因山羊乳汁中提取的一种蛋白质为主要成分,主要针对先天性凝血酶缺乏症的患者。此类患者体内缺乏防止下肢血管形成血栓的蛋白质,可以在临床手术中用这种药代替薄血剂和血浆。GTC公司目...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 抗血栓药市场火爆巨头争相掘金新药研发

    ...前的血栓药物分为3类:血小板聚集抑制剂(PAIs),纤维蛋白溶解药物和凝血剂。血小板聚集抑制剂通过阻断血小板表面一个受体防止血栓形成,是用于治疗动脉血栓形成的主要长期使用的药物。纤维蛋白溶解药物则通过将纤...

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  • 我国生物制药产业研发与生产技术现状

    ...和生产技术,从基因重组技术、大规模发酵技术到规模化蛋白质制备技术,以及生物制品质量控制和药物评价等方面,与欧美等发达国家相比,并没有太大的差距。事实上,美国等国家用大肠杆菌表达系统生产的主要生物技术药...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2006年2月24日进口医疗器械批件发布通知

    ...,Inc.4进05-2822MDA异常值质控血浆bioMerieux,Inc.5进05-2788免疫球蛋白IgM试剂盒日本奥林巴斯产业株式会社6进05-2792C反应蛋白(乳胶颗粒法)试剂盒日本奥林巴斯产业株式会社7进05-2786C反应蛋白试剂盒日本奥林巴斯产业株式会社8进05-2787...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • Coartem进入成熟期抗疟药开发争议中前行

    ...洲地区进行Ⅲ期临床试验。RTS,S含有恶性疟原虫的环孢子蛋白,该蛋白与乙肝病毒表面原融合,然后与葛兰素史克的AS02A佐剂制成成品。该疫苗通过诱生体和白细胞,从而降低疟原虫在肝脏中的感染能力。尽管还处于试验阶...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 我国艾滋病防治技术专利调查概述:专利品质不高

    ...品工业株式会社第03802457.8号申请公开了以结合甘露糖的蛋白质(MBP)为有效成分、能够用于人免疫缺陷病毒(HIV)感染者的治疗及有效抑制病症发展的HIV剂,还公开了包括在MBP存在下对HIV感染细胞进行培养的步骤在内的MBP所显现的...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 雌激素缺乏与Sjogren综合征有关

    ...,多数喂饲无植物雌激素饮食的ArKO和野生型小鼠а胞衬蛋白体(SS综合征特有的)至少为弱阳性。“既然给正常小鼠喂饲无植物雌激素的食物足以引起唾液腺使人联想到ArKO小鼠唾液腺SS病变的轻度病变,那描绘对保护唾液腺...

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  • 欧盟监管喜讯连连,6种新药相继获EMA首肯

    ...包括2款孤儿药。1.百健AlprolixAlprolix(重组凝血因子IXFc融合蛋白),是第一款长效凝血因子疗法药物,于2014年3月获FDA上市授权,目前已被批准在美国、加拿大、日本、澳大利亚和新西兰范围内用于治疗B型血友病,旨在预防、控制出血发...

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