...品的适应症序号适应症1抗感染2糖尿病3心血管4呼吸系统5抗肿瘤类上述数据表明，2010年，药物研发活动保持良好有序态势，批准上市药品分布于多个治疗领域，为临床医疗提供了更多的药品和治疗手段。3批准药物临床研究情况...
新旧闻新闻动态...wùshàngshìshēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则一...
词条法规文件...取开放、联合、共享的运行机制。课题4：临床亟需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化。研究目标：完成10个以上专利过期或即将到期的重大药物品种快速仿制创新和产业化，以满足我国重要肿瘤临床治疗用药需求，显著提高我国...
医药产业药品天地；药界风云；新药...有关自身抗体、易共存或结构相似的不同肿瘤标志物间、抗肿瘤药物特异性（如某些生物制剂）的研究，如未进行相关研究也应提供相关警示说明。（5）Hook（钩状）效应：说明不会产生Hook效应的浓度上限或相关研究，如需稀释...
词条法规文件...研发形势。本期刊发上篇。分子靶向药物研发战略当今，抗肿瘤药物研发正在经历从传统细胞毒类药物向分子靶向药物转变的重大变革。自1997年首个小分子靶向药物Gleevec成功上市，至今已有30种针对各类信号通路的分子靶向药...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...比例，进行临床II期或III期试验的候选抗体药物中40%用于抗肿瘤治疗。单抗对相应的抗原具有高度特异性，这是其靶向性抗肿瘤作用的分子基础，因此，确定并利用与肿瘤细胞相关的分子靶点是研制单抗药物的关键。最早上市的...
医药产业医药经济；资本&财经...关组织分布的测定，如治疗骨质疏松药物的药效靶器官和抗肿瘤药物的毒性靶器官均为骨组织，但却忽视了对骨组织的分布测定等。（应根据药物作用的靶效应器官和靶毒性器官进行组织分布的检测，这对揭示药物作用具有重要...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...下，有针对性地对具有特定基因表达的肿瘤细胞进行靶向抗肿瘤药物研发，将提高抗肿瘤药物的有效率。1998年，FDA正式批准赫赛汀用于治疗HER-2过度表达的转移性乳腺癌时，是第一个基因靶向抗癌药，具有里程碑意义，标志着个...
医药产业药品天地；药界风云；新药...2月1日起开始实施。据介绍，创新药、抢仿药、罕见药、抗肿瘤特效新药、重大突发卫生事件应急药品等七类药品的注册，在北京可申请快速审查，审批周期将缩短一半。企业盼政策一致据悉，目前，北京生物医药创新促进平台...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...钙，市场空间较为广阔。亚叶酸钙用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要用于治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状。该药物还可用来治疗叶酸缺乏引起的巨细胞贫血，也可和氟尿嘧啶联合使用来延长进展...
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