...应出现凝胶化或絮状物。2.5破伤风抗体效价测定按《精制抗毒素制造及检定规程》附录3测定，应不低于标示量。2.6抗-HBs测定。RIA法，抗-HBs应≥1IU/g蛋白质。2.7无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8热原质试验按《生物...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物...50五步蛇50银环蛇200眼镜蛇12 1.2制造程序 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3对制造工艺的要求及规定 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。 1.4半成品检定 由制造部位进行理化检定...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...疫苗 指由有关立克次体、病毒制成。 1.4抗血清与抗毒素 指经特定抗原免疫动物后，采血分离血浆或血清制成。 1.5类毒素 指由有关细菌产生的外毒素经脱毒使之类毒化后制成。 1.6混合制剂 1.7血液制品...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...制成。1.3疫苗指由有关立克次体、病毒制成。1.4抗血清与抗毒素指经特定抗原免疫动物后，采血分离血浆或血清制成。1.5类毒素指由有关细菌产生的外毒素经脱毒使之类毒化后制成。1.6混合制剂1.7血液制品指由人的血液分离提取...
词条...品含纯化白喉毒素约0.2MLD/ml。3.2.3.2结合力测定：将白喉抗毒素标准品稀释至1/75IU/ml及1/125IU/ml，加等量本品，置室温或37℃中和30分钟后，皮内注射2只体重为2～3kg的家兔各0.2ml，72小时判定结果。注射含1/1250IU白喉抗毒素中和液的...
词条生物制品；白喉；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品...ml）蝮蛇150五步蛇50银环蛇200眼镜蛇121.2制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。1.4半成品检定由制造部位进行理化检定、无菌试验、安全...
词条...30天采心血，分离血清等量混合，用Lr/300家兔皮内法测定抗毒素单位，要求每ml血清至少应含0.1IU。4.5鉴别试验按《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》7.6项进行。保存与效期保存于2～8℃。自吸附之日起效期为3年。成人用吸附...
词条生物制品药品名称精制肉毒抗毒素拼音名JingzhiRoudukangdusu英文名PURIFIEDBOTULINANTITOXIN来源(分子式)与标准本品系用Ａ型、Ｂ型或Ｅ型肉毒类毒素分别免疫马匹，所得血浆或血清，经胃蛋白酶消化后，用硫酸铵盐析法制成的抗毒素球蛋白制剂...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；2000版二部...免疫的疫苗（卡介苗和脊髓灰质炎疫苗除外）、菌苗类及抗毒素、类毒素类（白百破、麻疹、乙脑、流脑疫苗等）生产4.麻醉药品及一类精神药品原料药生产（中方控股）5.血液制品的生产6.非自毁式一次性注射器、输液器、输血...
医药产业医药经济；资本&财经...合血浆的效力检定应合格。 1.2制造程序 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3对制造工艺的要求及规定 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。 1.4半成品检定 由制造部门进行理化检定...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程