...已适应到可生产疫苗的细胞或培养基,可稳定传代、保留抗原性、并经过检定可用于疫苗生产的菌毒种。种子批的建立应符合现行版《中国药典》“生物制品制品检定用菌毒种管理规程”的要求,应对种子批进行菌毒种的传代和...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...动物种属(指受试物在此类动物体内能通过表达的受体或抗原决定簇产生药理活性)进行体内外试验。有时只能确定一种相关动物用于试验。如确无可供选择的相关动物种属,应考虑使用表达人源受体的相关转基因动物或使用同...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第一节 抗原的制备 除完整的细胞可作为抗原外,各种不同的细胞内存在的各种分子量不同的物质,也都具有全抗原或半抗原的性质,某种抗原物质可能是某一类细胞所特有的,可作为这种细胞的一个标志。由于细胞存在着...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;实用免疫细胞与核酸...非同位素标记方法。其原理是:用化学方法把类固醇类半抗原地高辛分子连接在dUTP上(Dig-dUTP)。用随机引物及DNA多聚酶,以探针DNA为模板,合成互补DNA,化学修饰过的dUTP同时掺入到标记的DNA探针中。杂交后用碱性磷酸酶标记...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;实用免疫细胞与核酸