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  • 肝素市场仍将扩容重点企业优势明显

    ...分子肝素钙异军突起在临床应用上,由于低分子肝素钙对凝血酶及其他凝血因子影响不大。其Xa与Ⅱa比值一般为2.5~4.0,而普通肝素仅为1左右。低分子肝素钙避免了使用含钠离子的低分子肝素,使血液中钠离子浓度增高,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2014年FDA批准新药抗肿瘤领域有9只药物获批

    ...(PAR-1)拮剂,可以抑制血凝凝块的形成。PAR-1是一种可被凝血酶激活的受体,而凝血酶是一种有效的血小板激活剂。沃拉帕沙能够抑制血小板上PAR-1受体,从而抑制凝血酶诱导的血小板聚集。★vedolizumab适应症:中重度克罗恩病...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 释放辅料潜力

    ...种辅料选择。美国GTC生物治疗公司开发的ATryn(重组人凝血酶)是一种分泌进转基因山羊奶中的凝结蛋白质,最初它在2006年2月份被EMEA拒绝上市销售。但是,2006年8月,EMEA在作出进一步评审之后更改了它的决定,批准了该药...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 海普瑞“内忧外患”产能扩张面临原料瓶颈

    ...1990年代副作用更小的低分子量肝素(LMWH)——2002年直接凝血酶抑制剂(重组水蛭素、比伐卢定和阿加曲班)、选择性Xa因子抑制剂(磺达肝癸钠等)。普通肝素从猪小肠和牛肺中提取而得,在很长一段时间里曾是主要的凝血药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 释放辅料潜力生产商仍然看到创新的机会

    ...种辅料选择。美国GTC生物治疗公司开发的ATryn(重组人凝血酶)是一种分泌进转基因山羊奶中的凝结蛋白质,最初它在2006年2月份被EMEA拒绝上市销售。但是,2006年8月,EMEA在作出进一步评审之后更改了它的决定,批准了该药...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 盘点2010年获批的小分子药物

    ...基因编码C1INH,从而导致缺乏。这是继羊奶生产的重组凝血酶-α药物Atryn批准之后的第2只转基因动物生产的药物。马萨诸塞州弗雷明汉的GTC生物疗法公司在2006年获得EMA批准,2009年获得FDA批准。Vpriv(velagluceraseα)虽然不是一只...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2014年FDA批准新药分析

    ...AR-1)拮剂,可以抑制血液凝块的形成。PAR-1是一种可被凝血酶激活的受体,而凝血酶是一种有效的血小板激活剂。沃拉帕沙能够抑制血小板上的PAR-1受体,从而抑制凝血酶诱导的血小板聚集。六氟化硫脂质微球(Sulfurhexafluoridel...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 血浆短缺制约血液制品供需政策扶持将细化

    ...短缺造成的,由于部分企业加工技术偏弱,血浆利用率不高,缺乏稀缺品种的生产能力,造成了对血浆原料的二次浪费。长远来看,在扩大采浆量的同时,也应发展基因重组技术在血液制品行业中的应用。而工信部相关规划也提出,将重...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 血液制品难以满足临床需要卫生部酝酿支持政策

    ...短缺造成的,由于部分企业加工技术偏弱,血浆利用率不高,缺乏稀缺品种的生产能力,造成了对血浆原料的二次浪费。长远来看,在扩大采浆量的同时,也应发展基因重组技术在血液制品行业中的应用。而工信部相关规划也提出,将重...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 上市新药给市场带来一缕阳光单抗体成焦点

    ...物技术公司(GTCBiotherapeutics)],主要用于治疗遗传性凝血酶缺失[但没有获得CDER(美国FDA药品评价研究中心)的批准]。就Atryn的使用技术而言,它是第一种来源于转基因动物(转基因山羊)的治疗性蛋白。2009年10月16日,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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