抗体的独特性

罕见病药物开发对FDA的追问

...要寻求一致性是非常困难的，在评估个别药物开发项目的独特性时，也不应该在审评时有所限制结论罕见病药物的开发面临许多挑战，并已经成为一个取得了显著的治疗效果及巨大的成功的治疗领域。为了使进行的工作尽可能高...

医药产业药品天地；药界风云；动态

站在传染病检测试剂研发前沿

...肝、甲肝等传染病时，通常采用的方法是通过免疫学检测抗体、抗原是否呈阳性，来判断是否感染病毒。这个检测方法存在较大局限，因为从感染病毒到抗体病变，通常要2到4个月，甚至更长的“窗口期”，即潜伏期，到能检查...

医药产业医药经济；企业观察

艾博抢占生物医药领域新高地

...谓生态型工厂的典范。“我们公司主要致力于单/多克隆抗体—胶体金技术、快速免疫学诊断技术、基因工程等前沿生物领域的研究、开发和生产，并建立相关的技术平台，主导产品为体外诊断试剂，包括传染病检测、毒品检测...

医药产业医药经济；企业观察

建国内首个‘生物经济新城’

...疫苗方面有大的投入，她建议园区抓几个亮点，尤其要有独特性，比如，美国的狂犬疫苗90%以上用于狗身上，而我国主要是针对人。长沙学院副院长郭清泉，建议立足“环境友好型”园区建设思路，在建设中保留园区原有绿地，...

医药产业医药经济；生物技术；产业要闻

新药研发线彩虹初现

...台诸如阿瓦斯丁(Avastin)和赫赛汀（Herceptin）之类的单克隆抗体药物已经完全改变了疾病的治疗范围。生物药市场增长最快的是靶向的蛋白质疗法，其2006年的销售额达到了170亿美元。但惠氏公司生物治疗部门资深负责人DavinderGill...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...司肿瘤事业的发展。”据介绍，爱必妥是一种IgG1单克隆抗体，它能与表皮生长因子受体（EGFR）特异性结合，阻断内源性配体介导的EGFR信号传导通路，从而抑制肿瘤的生长。此前该药已经在一些国家获准用于结直肠癌和头颈部肿...

医药产业医药经济；企业观察

...台诸如阿瓦斯丁(Avastin)和赫赛汀（Herceptin）之类的单克隆抗体药物已经完全改变了疾病的治疗范围。生物药市场增长最快的是靶向的蛋白质疗法，其2006年的销售额达到了170亿美元。但惠氏公司生物治疗部门资深负责人DavinderGill...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...检定”统计报告中，科华生物主导产品乙肝两对半、丙肝抗体、艾滋病抗体等诊断试剂报批量均列全国首位；2002年上述3个品种国内市场占有率分别为27.4%、17.6%、15.6%。过去，科华生物长期固守于上海及周边市场。现在这种过于...

医药产业医药经济；分析与评论

...依那西普是第一种治疗自身免疫性疾病的TNF抑制剂，他的独特性使其成为世界上最为畅销药物之一。这个药物在15年前，也就是1998年得到了FDA的批准用于治疗中度到重度风湿性关节炎，随后又获得了FDA的4个批准，自那时起这个...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...研发的透明质酸产品Synvisc/Synvisc-One。滑液使得关节具有独特性，而正是透明质酸将弹性和粘性结合在一起，这是滑液的一个标志。粘弹性补充疗法（viscosupplementation）也就是注射Synvisc/Synvisc-One）是针对骨关节炎中滑液的一种替...

医药产业药品天地；药界风云；新药