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  • 研发阶段的单克隆抗体制药企业,如何估值?

    ...yNews的统计,2013年全球前10大畅销药物中,共有6个单克隆抗体类药物,该6个产品的年度销售额合计达506亿美元,占当年全球前10大畅销药物销售额的65%。凭借产品的重磅性,单克隆抗体类药物在国内投资界也是备受关注,各类投...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 协和干细胞自主创新重大产业化项目进展顺利

    ...重大项目“脐带血干细胞移植关键技术及抗CD44基因工程抗体药物的研发与应用”的研究工作,这是一项世界干细胞研究领域最前沿的科研项目,对人类健康具有重大的意义。今年以来,协和干细胞公司组织了包括多名海外留学...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 全球第一个抗肝癌单抗导向治疗药物获准上市

    ...癌的单抗导向同位素药物,也是我国具有自主知识产权的抗体类药物。肝癌是常见恶性肿瘤。长期以来,由于没有很有效的治疗药物,手术切除成为治疗肝癌的唯一有效方法。但是,由于肝癌发病隐匿,一旦发现常常已经失去手...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国研制出全球首个单抗导向抗肝癌药

    本报讯我国具有自主知识产权的抗体类治疗肝癌新药——碘[131I]美妥昔单抗注射液,日前获得SFDA颁发的生产批件,即将于近期上市。这是全球第一个专门用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物。1987年,...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 诺华散发性包涵体肌炎药物获FDA突破性药物认证

    ...包涵体肌炎患者大幅受益。Bimagrumab是诺华与德国著名的抗体公司MorphoSys共同研制的治疗病理性肌肉萎缩和无力的全新、全人源单克隆抗体,其与II型激活素受体有高度亲和力,通过阻断抑制分子信号通路来刺激肌肉生长。该药已...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 帕利珠单抗打响保卫战2010年获批新剂型

    ...生儿因病毒感染而死亡的首要原因,近年来,随着预防性抗体的研发成功并获得批准,这种疾病的致死率已经有所下降。呼吸道合胞病毒感染还能诱发支气管炎、肺炎以及加重年龄稍大患儿的慢性阻塞性肺病,从而导致患儿住院...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 百泰见证中国生物制药崛起

    ...计划的支持下,研制出我国第一个基因重组人源化单克隆抗体药物——泰欣生,掀开了中国抗体药物发展史意义非凡的一页,他就是现任百泰生物药业有限公司董事长——白先宏。白先宏创业感言,抗体是生物医药中技术难度最...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 欧盟批准首个单抗类生物仿制药Inflectra

    ...过欧洲药品管理局生物仿制药监管途径获批的首个单克隆抗体。满足欧盟要求的生物仿制药,可作为现有生物制剂的一个治疗选择。2012年,Remicade在欧洲的销售额超过了20亿美元,全球销售额超过60亿美元。欧洲药品管理局和EC通...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 富士胶片预计明年将世界首款生物过滤芯商品化

    ...的“抗病毒过滤芯”中,采用了能使流感病毒丧失活性的抗体。这个抗体已经被证实可以有效的抑制仍存在爆发隐患的“H5N1型禽流感病毒”和每年都会爆发的甲型/乙型人流感病毒。将该抗体低成本量产化的技术是由京都府立大...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 单抗药物期待中国加速度

    ...近多家媒体报道了上海中信国健药业有限公司自主研发的抗体类新药“注射用重组人2型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”获得SFDA颁发的《药品GMP证书》并成功上市的消息。公司总裁助理马健虽然已就此多次接受采访,但是一谈...

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