...ànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述：（一）抗菌药物的定义：抗菌...
词条法规文件...国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)，对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...受劣药风波困扰。正是梧州市食品药品监管局正确及时的技术指导，帮企业解决了技术难题，给企业带来了显著转变。今年初，玉兰制药有限公司生产的维C银翘片被外省药检所检验为不合格，不合格项目是维C含量降低，不符合...
医药产业医药经济；要闻...业未来的问题也随即浮出水面，即中药材生产加工前端的技术指导标准体系的缺位。针对因不规范应用硫熏工艺而导致的药材硫化物过量的现象，近期国家药典委等相关部门正在紧锣密鼓地推进中药材及饮片二氧化硫限量标准的...
医药产业医药经济；中医药行业...融结束后进行再次融合；第2组为术后配准组，在单纯CARTO技术指导下消融，消融结束后才进行影像配准并融合。最后比较两组的消融结果并评估消融过程中的差异。结果环肺静脉消融结束后，第1组左心房三维磁共振表面重建影...
参考资料行业资讯；临床快报；检验与超声影像卫生部于2006年7月在全国10个县、市建立寄生虫病综合防治示范区.作为新农村建设的重要内容，该项目工作为期3年，重点防治土源性线虫病和肝吸虫病。广东省阳山县是肝吸虫病综合防治示范区，余新炳教授作为卫生部寄生虫病...
参考资料医学教育；校园动态；中山医科大学（中山大学广州北校区）...中就有一个计划生育宣传员。1964年5月，青岛市计划生育技术指导所成立。同年7月15日召开了计划生育技术工作会议，会上交流了25份论文，中心议题是提高4项节育技术水平。同年有13个县以上医院承担了4项节育技术任务。有26...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；青岛卫生志...已经取得生产文号的生物制品生产过程等发生变更的管理技术指导原则，所指生物制品生产过程变更是指生产者对已获国家药品管理当局批准的生产全过程中的任何过程所进行的任何变动。包括从开始生产至终产品的全过程，及...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...员李德亮）河北涉县经过几年的努力，一个以县中医院为技术指导中心、乡镇卫生院为网络枢纽、村卫生室为基础支撑的三级中医药服务网络体系已经形成，正在促进中医药事业发展、惠及全县百姓。涉县组建县域中医药服务网...
医药产业医药经济；中医药行业...安全性评价说明方式不同于以往的药物非临床安全性研究技术指导原则，在说明上采取了具体问题具体分析的策略，以利于本指导原则的使用。以下是针对未获得人体充分暴露资料的辅料进行安全性评价时的研究策略，建议所有...
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