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  • 2005年FDA药品审批一览

    ...葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)急性T细胞淋巴细胞白血病淋巴瘤,用于曾接受至少2种化疗疗法后仍无应答或疾病复发的患者2005年10月28日deferasirox(Exjade)诺华公司(Novartis)由于多重输血导致的慢性铁超负荷2005年11月2日...

    医药产业医药经济;环球
  • 孤儿药=“提款机”

    ...曲肽;成人恶性胶质瘤:卡氮芥、替莫唑胺;成人Ph阳性急性淋巴细胞白血病、慢性髓性白血病:甲磺酸伊马替尼;毛细胞白血病:喷司他丁;多发性骨髓瘤:美法仑、沙立度胺;关闭早产儿开放性动脉导管:布洛芬赖氨酸;多...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 艾伯维/罗氏突破性白血病新药Venclexta获FDA批准

    ...突变(del17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Venclexta是一种每日一次的口服药物,适用于采用FDA批准的一款伴随诊断试剂盒VysisCLLFISH探针试剂盒(雅培生产)确认为存在17p删除突变的CLL患者。Venclexta是FDA...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 产销动态医药经济报2005年第8期

    ...bine是一个嘌呤核苷抗代谢药,适用于1~21岁的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的复发性治疗。AshStevens总裁Dr.StephenMunk称,“该药是AshStevens第三个获得美国FDA...

    医药产业医药经济;原料药
  • 聚焦辉瑞并购艾尔健后,2020年新公司销售额TOP10的品种

    ...本品处于临床阶段的适应症还有卵巢癌、多发性骨髓瘤和急性淋巴细胞白血病等。本品最早由华纳-兰伯特公司和Onyx合作开发,后因辉瑞收购华纳-兰伯特公司后而成为辉瑞旗下品种。帕博西尼在美国的核心专利有7456168、6936612和7...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • Genzyme以3.45亿美元收购合作伙伴Bioenvision

    ...的Genzyme公司同意用3.45亿美元收购Bioenvision公司以此获得白血病药物clofarabine的独有权。该公司于近日在PR新闻专线的声明中称,收购价格为每股5.60美元,比最后收盘价高出6.7%。总部位于马萨诸塞州剑桥市的Genzyme公司与纽约的Bioe...

    医药产业医药经济;环球
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...功能减退、蛋白尿和妊娠。Arzerra适应症:慢性淋巴细胞白血病生产商:GlaxoSmithKline批准日期:2009年10月26日Arzerra(ofatumumab)用于氟达拉滨和阿伦单抗治疗无效的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗。Arzerra是一种单克隆抗体,通过与B...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 为何这家生物制药公司能在12个月内筹到3亿美元?

    ...面似乎领先于其他企业,正在抓紧对用于治疗成人和儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的CART细胞进行商业化。虽然在诺华之后,朱诺依然领先于大多数其他企业,但该公司正在采取一种独特的方法来开发这种新技术。由于该公司...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 两项变四项诺华格列卫适应症审批存疑

    ...、加速期或急变期的慢性粒细胞白血病(3周岁以上)、急性淋巴细胞白血病患者(18周岁以上);c-Kit阳性,不可切除(不可手术)和/或转移的恶性胃肠道间质肿瘤的患者(18周岁以上)及不能切除、复发或者转移的隆突性皮肤...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 抗体偶联药物:连打两场翻身仗

    ...非霍奇金淋巴瘤的Ⅲ期临床研究,然而,仍将继续在成人急性淋巴细胞白血病中开展Ⅲ期临床试验。作者:

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