找到30条结果,用时0.223s
  • 两项变四项诺华格列卫适应症审批存疑

    ....1g的格列卫胶囊说明书显示,格列卫的适应症为慢白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢期;不能切除和/或发生转移的(GIST)的成人患者。说明书的最后修改日期为2010年12月10日。但是,格列卫全...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 欧洲批准Ponatinib用于白血病

    ...为孤儿药的ponatinib用于对其他治疗耐药或不耐受的在某些白血病患者。具体而言,ponatinib可用于慢期、加速期以及急变期的成人白血病(CML)患者。这些患者对达沙替尼(SPRYCEL)/尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受,或经伊马替...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2014年FDA批准新药分析

    ...酶抑制剂Idelalisib被FDA批准用于治疗复发淋巴细胞白血病、滤泡淋巴瘤和小淋巴细胞淋巴瘤,但同时有治疗相关致死严重毒的黑框警告。派姆单抗(Pembrolizumab)商品名Keytruda。2014年9月4日,FDA授权加速批准Pembroli...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 孤儿药=“提款机”

    ...诺华销售的格列卫(Gleevec)——一种治疗慢髓细胞样白血病的药物,2006年销售总额为25亿美元。安进的阿法依伯汀(Epogen),正试图申请成为孤儿药物,现在用于贫血的治疗,2006年销售额25亿美元。Epogen也当之无愧成为目前...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 美批准全球首个双特异性抗体药物上市

    ...色体阴(Ph-)的复发或难治前B细胞淋巴细胞白血(ALL)治疗,BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。Ph-复发或难治B细胞前体细胞ALL是一种罕见且进展快速的血液和骨髓...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2005年FDA药品审批一览

    ...葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)T细胞型淋巴母细胞白血淋巴瘤,用于曾接受至少2种化疗疗法后仍无应答或疾病复发的患者2005年10月28日deferasirox(Exjade)诺华公司(Novartis)由于多重输血导致的慢铁超负荷2005年11月2日...

    医药产业医药经济;环球
  • 欧盟更新帕纳替尼(Ponatinib)的使用建议

    ...尼(Ponatinib)是一种抗癌药物。用于治疗成人粒细胞白血病((CML)、“费城染色体阳”(Ph+)淋巴细胞白血(ALL)。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 多只癌症治疗药物为肿瘤药物市场带来新生力量

    ...的癌症药物ridaforolimus的同时,其还有另一个重大项目:白血病药物Ponatinib。Ponatinib目前正在进行治疗慢髓样白血病和Ph染色体阳成人淋巴细胞白血(此型癌症易对百时美施贵宝的Sprycel或者诺华的Tasigna发生耐药)关...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国罕用药的研发滞后相关政策亟待完善

    ...胶质瘤:卡氮芥、替莫唑胺;成人Ph阳淋巴细胞白血、慢白血病:甲磺酸伊马替尼;毛细胞白血病:喷司他丁;骨髓增生异常综合征:地西他滨;多发骨髓瘤:美法仑、沙立度胺;关闭早产儿开放动脉导管...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...功能减退、蛋白尿和妊娠。Arzerra适应症:慢淋巴细胞白血病生产商:GlaxoSmithKline批准日期:2009年10月26日Arzerra(ofatumumab)用于氟达拉滨和阿伦单抗治疗无效的慢淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗。Arzerra是一种单克隆抗体,通过与B...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

相关搜索: