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  • 欧盟CHMP建议批准强生抗癌药Imbruvica

    ...人患者的治疗、既往接受过至少一种疗法的淋巴细胞白血(CLL)成人患者的治疗、携带del17p删除突变或TP53突变且不适合化疗-免疫疗法的CLL成人患者的一线治疗。CHMP的积极意见,是基于在CLL患者中开展的III期RESONATE(PCYC-11...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • EvaluatePharma:预测2020年全球20大孤儿药

    ...酸氮芥联合用药用于治疗之前未经处理的淋巴细胞白血(CLL)。CLL是一种血液及骨髓疾病,该疾病通常会慢慢恶化。9.Obeticholicacid/InterceptPharmaceuticals2013年销售额:–预计2020年销售额:25.22亿美元Obeticholicacid是一种新型药物...

    医药产业医药经济;环球
  • 美FDA批准达沙替尼治白血病

    ...替尼(Imatinibmesylate/Gleevec)耐药或不能耐受的骨髓白血所有病期(期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。同时,FDA也经正常程序批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳...

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  • 新一代抗体药物大盘点

    ...霉素与CD33特异单克隆抗体共轭物,用于治疗急髓系白血(AML),在2000年获批上市,但2010年由于对其安全的担忧而退市。ADC开发的新平台,如西雅图遗传学公司和ImmunoGen公司的靶向抗体有效载荷平台(TAP)已经出现。在2011...

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  • Celgene5000万美元携手Juno深化CAR-T治疗合作

    ...和JCAR014。JCAR015目前处于成人复发/难治淋巴细胞白血病适应症的II期临床试验阶段;JCAR017在儿童急淋巴细胞白血病以及非霍奇金淋巴瘤这两项适应症中处于I期临床试验阶段。JCAR014在三项适应症中处于I期临床试验阶段...

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  • 吉利德(Gilead)首个肿瘤药Zydelig获欧盟批准

    ...单抗),用于适合Rituxan单药疗法的复发淋巴细胞白血(CLL)患者的治疗;(2)批准Zydelig作为单药疗法,用于既往接受过至少2种系统治疗方案的复发滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者和小细胞淋巴瘤(SLL)患者的...

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  • 一举拿下全球2大市场——吉利德首个肿瘤学药物Zydelig提交完美答卷

    ...单抗),用于适合Rituxan单药疗法的复发淋巴细胞白血(CLL)患者的治疗;(2)批准Zydelig作为单药疗法,用于既往接受过至少2种系统治疗方案的复发滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者和小细胞淋巴瘤(SLL)患者的...

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  • CHMP批准强生抗癌药Darzalex用于治疗多发性骨髓瘤成人患者

    ...瘤,包括:弥漫大B细胞淋巴癌(DLBCL)、淋巴细胞白血(CLL)、急淋巴细胞白血病(ALL)、浆细胞白血病(PCL)、急白血病(AML)、滤泡淋巴瘤(FL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。关于多发骨髓瘤:多发骨...

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  • CD-19-CART细胞疗法治疗非霍奇金淋巴瘤疗效达到预期

    ...名词。CART细胞疗法最早、最大的成功是急淋巴母细胞白血病(ALL)。ALL是一种B细胞T细胞前体细胞(淋巴母细胞)为主的血液癌变。随着骨髓移植的介入,ALL治愈率已经相当高,几乎百分之九十的病孩都能治逾。但也有百分...

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  • 491个研发中的罕见病药物老药新用最突出

    ...漫大B细胞型、滤泡细胞型、小淋巴细胞型/淋巴细胞白血、边缘区淋巴瘤)、霍奇金淋巴瘤有较强的抗肿瘤活。因而它的临床应用前景将非常广泛。②新释药系统促进药物给药途径多样化治疗肝癌的热激活型脂质体多柔比...

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