...体吸收的医疗器械。（七）接触人体器械直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械。（八）使用时限1.连续使用时间：医疗器械按预期目的、不间断的实际作用时间；2.暂时：医疗器械预期的连续使用时间在24小时以...
词条部门规章；医疗器械...安全项目。绝缘不足或老化通过应用部分（工作尖）引起患者触电电源输入插头剩余电压热能洁牙机工作尖没有水雾喷出或工作水流过小工作尖温度过高，损伤患者口腔组织，对牙髓的过热会导致不可逆的损害说明书中应指出，...
词条法规文件...质强度不够，导致对电击危险防护不够，可能对使用者或患者造成电击危害；设备插头剩余电压过高；刀具工作时间过长，人体接触的刀具温度过高，手机散热不良或失效，冷却装置冷却功能失效，可能引起烫伤；刀具、手机和...
词条法规文件；手术...质强度不够，导致对电击危险防护不够，可能对使用者或患者造成电击危害；人体接触的探头温度过高，可能引起烫伤；便携式提拎装置不牢固，带脚轮设备锁定不良，移动式设备易翻倒，设备支撑件强度不足，设备面、角、边...
词条法规文件...购销价格和购销数量等资料。第五十八条医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。第...
词条部门规章；法规文件...购销价格和购销数量等资料。第五十八条医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。第...
词条部门规章...产品的结构和组成：产品一般为台式或手提式，由主机、患者电缆和电极组成，电极也可分为可重复使用和一次性使用两种形式。记录方式可采用热笔式或热线阵记录方式等。有些产品具有信号输入或信号输出端口。有些产品还...
词条法规文件...三种。③均通过导光纤维束，将冷光源所提供的光线照亮患者的病灶部位，然后通过光学成像系统观察到病灶的真实情况。④都可通过摄录电视系统，供观察、研讨和教学之用，也可用照相予以记录。3．主要技术参数（1）尺寸...
词条法规文件...产生的温度。放松脚控开关，机头停止旋转。医师可根据患者病情，选择高速或低速手机。有些牙科综合治疗机已采用计算机程序控制上述各项功能。其工作原理见图4。（四）产品作用机理：因该产品为非直接治疗类医疗器械...
词条法规文件.../T0316-2008的附录E（表E.2）从九个方面提示性列举了多参数患者监护设备可能存在的初始危害因素，提示审查人员可从以下方面考虑。表2产品主要初始危害因素通用类别初始事件和环境示例不完整的要求设计参数的不恰当规范：...
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